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编号SYJ-MP-18
管理体系控制程序版本A4
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文件修改履表
版
修改日期修改原因页码修改内容确认
次
A02014-10-20新版发行/新版修订
A12016-5-13评审修订/整版修改
2018-2-1新版增加
A2/整版修改
A32019-5-10ISO13485：2016要求/增加医疗器械体系管理评审的输入要求
A42020/8/25文件表述不准确4/95.3.3条款增加表述
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编号SYJ-MP-18
管理体系控制程序版本A4
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1、目的：
确保质量、环境管理体系持续的适宜性、充分性与有效性的实施。
2、适用范围:
适用于评价质量、环境管理体系所介定的范围以及相关活动。包括内部体系审核、产品审核、过程审核、绩效目标的趋势，作为持续改
进的一个重要环节。
3、定义:
3.1管理评审：由最高管理者就组织政策、目标和指针，对质量、环境、职业健康安全、HSF管理体系的现状和适应性进行正式评价。
3.2内部审核检查表：是用于审核质量体系中各要素的问卷或核对项目表，其内容是概括ISO/TS16949标准各项要素要求或本公司程
序要求而编制。
3.3SNC(SeriousNorConformance)严重不符合项:严重导致体系缺失及区域缺失。
3.4NC(NorConformance)一般不符合项:轻微不符合体系运行要求。
3.5OFI(OpportunityForImprovement)观察项:对体系运行及文件的改进建议。
3.6审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
3.7审核准则：一组方针、程序或要求。
3.8审核证据：与审核准则有关能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
3.9审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
3.10审核结论；审核组考虑了审核目的和所有审核发现后
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