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第
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风险和机遇识别与评估分析表
编号：QR-QC-018-1
类型
风险及机遇的识别
注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
完成情况
类别
内外部因素及相关方描述
风险和机遇
发生可能性×严重性
等级
执行部门
时限
结果
验证人
日期
顾客导向过程
COP
C1
产品和服务要求的确定与评审
1、对市场需要产品的发展趋势判断失误。
2、客户要求识别不完整。
3、未能保证满足客户要求就签署了合同。
3x3=9
一般
对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。
对客户的要求实施监视和测量
在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
业务部
全年
OK
12/25
C2
产品与服务的设计与开发
制作的样品未能迎合客户的需求，
产品打样周期长
2x3=6
一般
新产品开发时应多与客户沟通，符合客户的需求。
加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品开发周期。
工程部
全年
OK
12/25
C3
生产和服务
记录有时候漏记。
未按时完成生产计划。
不良率过高
效率太低
产品或物料标识不清楚
2x2=4
低
经常检查记录情况，防止漏记忘记。
生产计划管制。
过程能力提前策划。
不良率前期策划。
标识管理要求
生产部
全年
OK
12/25
C4
交付
交付产品交付没有达到客户要求的交货时间。
不能按时交付。
2x3=6
一般
客供物料交期需客户签字，以免因其导致延误交货的责任。生产过程品质控制。
生产计划管制。
计划部
全年
OK
12/25
C5
服务信息反馈与满意度
1、顾客的投诉未能有效的解决。
2、顾客满意度太低，导致顾客流失。
3x3=9
一般
对接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。
确保产品质量和交付及时率，同客户及时沟通，确保顾客满意，从而稳定顾客。
业务部
全年
OK
12/25
管理过程
MOP
M1
战略规划
和竞争对手相比的劣势失误，导致业务萎缩。
2x4=8
一般
对竞争对手的分析应严禁细致。
加强公司内部的研发能力和技术积累。
总经办
全年
OK
12/25
M2
相关方管理
相关方要求识别不完整。
3x3=9
一般
定期进行监视和评审。
品保部
全年
OK
12/25
M3
产品安全管理
安全要求识别不充分。
未按照要求进行管理。
2x4=8
一般
采取评审方式进行。
充分识别按照要求进行管控。
工程部
全年
OK
12/25
M4
风险和机遇的管理
风险识别不齐全。
风险没制定相应措施。
措施没有得到有效的实施。
2x3=6
一般
采取多方论证方法识别。
制定风险对策。
验证风险措施实施状况
品保部
全年
OK
12/25
M5
不合格品、纠正预防措施和问题解决
标识不清，导致非预期的应用。
未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续发生。
2x4=8
一般
所有出现不合格品需要及时张贴不合格品标贴。
出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，确保不再产生不合格品。
工程部
全年
OK
12/25
管理过程
MOP
M6
数据分析与改进
数据信息的不准确，导致分析的数据的结论不合理。
改善意见不到位。
2x4=8
一般
要求用于数据分析的数据必须准确。
明确不合格的范围。
总经办
全年
OK
12/25
M7
内部审核
审核人员业务不熟悉，导致审核浮于表面。
3x3=9
一般
对审核人员实施培训，经考试合格后取得内审证书方可参加评审。
品保部
全年
OK
12/25
M8
管理评审
输入项目不全。
输出项目未能有效落实。
2x4=8
一般
管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。
输出项目需要执行“谁去做”“怎么做”“什么时候完成”，以确保管理输出得到有效落实。
总经办
全年
OK
12/25
支持过程
SOP
S1
应急计划管理
应急计划未做到位，考虑不周全
未按照要求进行演练或演练不成功。
2x3=6
一般
做应急计划时要考虑周全，做好后测试应急计划的有效性。
专业培训组织定期演练。
生产部
全年
OK
12/25
S2
人力资源管理
人员不足。
能力不足。
3x4=12
高
按公司定员情况招聘人员
制定培训计划，定期培训员工。
人事部
全年
OK
12/25
S3
基础设施、设备和工装管理
基础设施、设备维护不到位。
工装保养不到位。
2x3=6
高
定期检查基础设施、设备维护计划是否到位。
定期检查工装保养计划是否到位。
生产部
全年
OK
12/25
S4
监视和测量资源管理
仪器精度不够，导致检测结果不准确
2x4=8
一般
建立仪器清单并制定每年的校准计划，按计划标定仪器。
工程部
全年
OK
12/25
支持过程
SOP
S5
成文信息
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