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公司液体药剂工合规化操作规程

文件名称：公司液体药剂工合规化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司液体药剂生产过程中的操作人员。适用于所有涉及液体药剂配制、灌装、储存及运输等环节。操作人员须遵守国家相关法律法规和公司内部管理制度，确保液体药剂生产过程安全、合规。规程要求操作人员具备必要的专业知识，熟悉操作流程，严格遵循规程要求，确保产品质量和安全。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用：

（1）操作人员必须穿戴符合国家标准的防护服，确保服装完好无破损。

（2）佩戴防尘口罩，防止吸入药剂粉尘或蒸汽。

（3）佩戴护目镜或防护面罩，以防止药剂溅入眼睛。

（4）佩戴防化学品手套，选择适合所接触药剂类型的手套，确保手套无破损。

（5）操作人员进入车间前，需穿戴防滑鞋，确保行走安全。

2.设备启机前的检查项目：

（1）检查设备外观是否完好，无损坏、腐蚀现象。

（2）检查电气线路是否安全，无裸露电线、破损插座。

（3）检查设备内部是否有异物，如螺丝松动、油液不足等。

（4）启动设备前，确保设备处于空载状态，避免误操作。

（5）检查设备安全装置是否正常，如紧急停止按钮、限位开关等。

3.作业区域的准备要求：

（1）清洁作业区域，确保无尘、无杂物，地面干燥防滑。

（2）检查通风系统是否正常，确保操作过程中空气流通。

（3）设置警示标志，提醒操作人员注意安全。

（4）根据生产需求，准备足够的原料、辅料及包装材料。

（5）检查消防设施是否完好，确保火灾发生时能够及时使用。

操作人员在进行液体药剂生产操作前，必须完成以上准备工作，确保生产过程的安全、稳定。同时，操作人员应不断学习新知识、新技术，提高自身安全意识和操作技能。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行步骤流程：

（1）开启设备前，先检查设备状态，确保一切正常。

（2）按照操作手册顺序启动设备，先开启辅助设备，如通风、照明等。

（3）启动主设备，观察设备运行状态，确保无异常。

（4）根据生产要求，加入原料和辅料，注意计量准确。

（5）启动搅拌装置，确保原料均匀混合。

（6）观察反应过程，根据工艺要求调整温度、压力等参数。

（7）完成反应后，关闭搅拌装置，停止加热或冷却。

（8）进行过滤、灌装等后续工艺操作。

（9）设备停止运行后，进行设备清洁和维护。

2.特殊工序的操作规范：

（1）对于高温、高压或危险化学品的特殊工序，操作人员需经过专门培训。

（2）严格按照操作规程执行，不得擅自更改参数。

（3）使用专业工具和设备，确保操作安全。

（4）设置安全防护装置，如安全阀、压力表等。

（5）定期检查设备，确保其处于良好状态。

3.异常工况的处理方法：

（1）发现设备异常，立即停止操作，切断电源。

（2）根据异常情况，采取相应措施，如降低压力、关闭阀门等。

（3）通知相关人员，进行故障排查和维修。

（4）在未排除故障前，不得重新启动设备。

（5）记录异常情况及处理过程，为后续分析提供依据。

操作人员应熟悉上述操作流程、规范及异常处理方法，确保液体药剂生产过程中的安全性和产品质量。操作过程中，应保持高度警惕，严格遵守规程，确保生产顺利进行。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

（1）温度：设备运行时，各部位温度应保持在设备技术参数规定的范围内。

（2）压力：压力容器、管道等压力设备应保持在其设计压力范围内。

（3）流量：液体药剂的生产过程中，流量应稳定，符合工艺要求。

（4）搅拌速度：搅拌装置的转速应稳定，确保混合均匀。

（5）振动：设备运行时，振动幅度应控制在允许范围内，无异常振动现象。

（6）噪音：设备运行时，噪音应保持在规定的标准内，无异常噪音。

2.典型故障现象：

（1）设备温度异常升高，可能存在过热现象。

（2）压力异常升高，可能是压力容器或管道泄漏或堵塞。

（3）流量不稳定，可能是泵或阀门故障。

（4）搅拌速度不稳定，可能是电机或传动系统故障。

（5）设备振动加剧，可能是设备基础不稳定或设备本身存在缺陷。

（6）设备噪音增大，可能是轴承磨损或齿轮啮合不良。

3.状态监测的操作要求：

（1）操作人员应定期对设备进行巡检，观察设备运行状态。

（2）使用温度计、压力表、流量计等仪器设备监测设备参数。

（3）发现异常情况，立即停止设备运行，进行初步判断和处理。

（4）记录设备运行数据，包括温度、压力、流量等，以便分析设备运行状况。

（5）定期对设备进行维护保养，确保设备处于良好状态。

（6）操作人员应熟悉设备运行原理和故障排除方法，提高应急处置能力。

操作人员需对设备运行状态