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药品工艺开发合同(标准版)

甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国合同法》等有关规定，就乙方向甲方提供药品工艺开发服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、合作项目内容

1、乙方应按照甲方提出的技术要求，负责完成药品工艺的开发工作，包括但不限于原料选择、反应路线设计、工艺优化、中试放大及工业化生产规模的工艺包设计等。

2、甲方提供药品工艺开发所需的技术资料、样品及必要的技术指导，包括药品的化学结构、药理作用、质量控制标准及预期目标等。

3、乙方应组建专业的研发团队，配备必要的研发设备和实验条件，确保药品工艺开发的顺利进行。

4、双方共同制定药品工艺开发的项目计划，明确各阶段的开发目标、时间节点及责任人。

二、技术要求与标准

1、乙方提供的药品工艺开发方案应符合国家及行业的有关法规和标准，确保工艺的可行性、安全性和经济性。

2、药品工艺开发过程中产生的关键技术和知识产权归双方共有，具体分配方式由双方另行协商确定。

3、乙方应提供详细的工艺操作规程、设备参数及质量控制标准，并确保工艺路线的稳定性和可放大性。

4、甲方应定期对乙方的工作进展进行评估，并提出改进意见，确保药品工艺开发按计划推进。

三、合作方式与期限

1、药品工艺开发合作期限自____年____月____日起至____年____月____日止，共计____个月。

2、合作方式采用甲方提供技术需求、乙方负责研发的实施模式，双方通过定期会议、技术交流等方式保持沟通与协作。

3、在合作期限内，乙方应按项目计划分阶段提交研发成果，包括实验室研究阶段、中试放大阶段及工业化生产规模的工艺包设计等。

四、费用与支付方式

1、药品工艺开发服务费总额为人民币_______元（大写：人民币_______元整），含税金额为_______元。

2、支付方式采用分期付款，具体支付节点及金额如下：

（1）合同签订后____日内，甲方支付总服务费的____%，即人民币_______元；

（2）实验室研究阶段完成并经甲方验收合格后____日内，甲方支付总服务费的____%，即人民币_______元；

（3）中试放大阶段完成并经甲方验收合格后____日内，甲方支付总服务费的____%，即人民币_______元；

（4）工业化生产规模的工艺包设计完成并经甲方验收合格后____日内，甲方支付剩余的____%，即人民币_______元。

3、乙方应在收到每期款项后开具正规发票，甲方在收到发票后____日内完成支付。

五、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方有权对乙方的研发工作提出建议和意见，并监督研发进度和质量。

2、甲方应按时提供研发所需的技术资料和样品，并配合乙方完成必要的实验验证。

3、甲方应按照合同约定支付研发服务费，并承担研发过程中产生的相关费用。

4、甲方有权要求乙方提供研发过程中的阶段性成果报告，并参与项目评审。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应组建专业的研发团队，配备必要的研发设备和实验条件，确保研发工作的顺利进行。

2、乙方应按照合同约定的技术要求和标准，完成药品工艺的开发工作，并按时提交研发成果。

3、乙方应保证研发工作的质量和进度，如因乙方原因导致项目延期，应向甲方支付违约金。

4、乙方应保护甲方的商业秘密和技术资料，未经甲方同意不得泄露给任何第三方。

5、乙方应配合甲方完成研发成果的验收工作，并承担研发过程中产生的相关费用。

六、知识产权归属

1、药品工艺开发过程中产生的知识产权归双方共有，具体分配方式由双方另行协商确定。

2、如一方单独使用共有知识产权，需经对方书面同意，并支付相应的许可费用。

3、双方应共同申请专利或技术秘密保护，并承担申请费用和维权费用。

七、保密条款

1、双方应对本合同内容及合作过程中知悉的对方商业秘密和技术资料承担保密义务。

2、保密期限为本合同有效期内及合同终止后____年，保密内容包括但不限于技术方案、工艺参数、质量标准、研发数据等。

3、未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方泄露保密内容，否则应承担相应的法律责任。

八、违约责任

1、若甲方无正当理由未按本合同规定履行支付义务，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期____日仍未支付，乙方有权解除合同，并要求甲方支付已完成工作的服务费及违约金。

2、若乙方未按合同约定完成研发工作，或研发成果不符合技术要求，应向甲方支付违约金，违约金数额为总服务费的____%；情节严重的，甲方有权解除合同并要求乙方赔偿损失。

3、因一方违反保密义务导致对方遭受损失的，违约方应承担赔偿责任，赔偿金额不低于对方因此遭受的直接经济损失。

九、争议解决

1、本合同履行过程中如