酶制剂提取工标准化操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

酶制剂提取工标准化操作规程

文件名称：酶制剂提取工标准化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于酶制剂提取过程中的标准化操作，旨在确保生产过程的安全、高效和产品质量的稳定。所有参与酶制剂提取工作的员工必须熟悉并遵守本规程。规程要求操作人员具备必要的专业技能和职业素养，确保生产环境的清洁卫生，严格遵守安全操作规程，防止事故发生，保障人身安全和公司财产安全。

二、操作前的准备

1.个人防护：

-操作人员应穿戴适当的个人防护装备，包括但不限于：防护服、防护手套、防护眼镜、防尘口罩和防化学品手套。

-头发应束起或戴帽，避免头发进入工作区域。

-确保所有防护装备完好无损，符合安全标准。

2.设备状态确认：

-检查所有设备是否处于良好工作状态，包括泵、混合器、过滤器、离心机等。

-确认设备清洁，无残留物，必要时进行清洗和消毒。

-检查所有安全装置是否正常，如紧急停止按钮、压力表、温度计等。

-确认设备操作手册和标签是否清晰可见，操作参数是否设置正确。

3.环境检查：

-检查工作区域是否清洁，无杂物，确保地面无油污、水迹或其他滑腻物质。

-确认通风系统运行正常，空气流通，无有害气体积聚。

-检查紧急疏散通道是否畅通，消防设施是否在位且可用。

-确认温度、湿度等环境条件符合酶制剂提取工艺要求。

4.原料和辅助材料：

-检查原料和辅助材料的品质，确保符合生产要求。

-核对原料和辅助材料的数量，避免短缺或过量。

-确认所有原料和辅助材料标签清晰，存储条件符合规定。

5.记录和培训：

-操作人员应阅读并理解操作规程，必要时接受培训和考核。

-记录所有操作前的检查结果，包括设备状态、环境条件等。

-确认所有参与操作的人员都已了解并同意执行本规程。

6.通讯设备：

-确保通讯设备（如对讲机、电话等）处于工作状态，以便紧急情况下及时联系。

-确认所有通讯设备都已充电，电池电量充足。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行环境检查，确保工作区域清洁、安全、符合操作要求。

b.确认所有个人防护装备穿戴完毕，包括防护服、手套、眼镜等。

c.检查并启动设备，确认设备处于正常工作状态。

d.根据生产计划，准备原料和辅助材料，并核对数量和质量。

e.按照工艺流程，开始酶制剂提取操作，包括原料的加入、搅拌、过滤、离心等步骤。

f.在操作过程中，定期检查设备运行状况和产品质量，确保工艺参数稳定。

g.操作完成后，对设备进行清洗和消毒，准备下一轮生产。

2.作业方式：

a.操作时应遵循“先处理、后检查”的原则，确保每一步操作都符合规程要求。

b.使用设备时，严格按照操作手册进行，不得随意调整参数。

c.在添加原料或化学品时，应使用合适的工具，避免直接接触。

d.操作过程中，应保持工作区域的整洁，防止交叉污染。

e.发现异常情况时，应立即停止操作，报告上级并采取相应措施。

3.异常处置：

a.设备故障：立即停止操作，隔离故障设备，报告维修人员，等待修复。

b.环境异常：如发现有害气体泄漏、温度异常等，立即报告并采取应急措施，包括疏散人员、关闭通风系统等。

c.产品质量异常：如发现产品质量不符合标准，立即停止生产，隔离受影响产品，调查原因并采取措施。

d.人员伤害：如发生人员伤害，立即停止操作，进行急救并报告上级，同时启动应急预案。

4.操作记录：

a.操作人员应详细记录操作过程中的关键参数和发现的问题。

b.记录应包括时间、操作步骤、设备状态、原料用量、产品质量等信息。

c.操作记录应妥善保存，以便后续追溯和审核。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.各仪表显示数值稳定，与设定值相符。

c.电机温度正常，无过热现象。

d.传动带无磨损，传动顺畅。

e.电气系统无漏电现象，设备外壳接地良好。

f.液压系统压力稳定，无泄漏。

g.真空度或压力符合工艺要求。

2.异常现象识别：

a.设备运行不稳定，出现振动和噪音。

b.仪表读数波动较大，与设定值偏差过大。

c.电机温度过高，出现烧焦气味。

d.传动带磨损严重，出现打滑或断裂。

e.电气系统出现火花、异味或冒烟。

f.液压系统压力异常波动，出现泄漏。

g.真空度或压力不符合工艺要求，设备性能下降。

3.状态监测方法：

a.视觉检查：定期观察设备外观，检查有无磨损、变形、泄漏等。

b.仪表监测：使用压力表、温度计、流量计等仪表实时监测设备运行参数。

c.听觉检查：通过听