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血液透析临床质量控制指南

引言

血液透析作为终末期肾病患者赖以生存的重要治疗手段，其治疗质量直接关系到患者的生存率、生活质量及长期预后。随着医疗技术的不断进步和患者对治疗期望的日益提高，建立并严格执行一套科学、系统、规范的血液透析临床质量控制体系，已成为各级医疗机构肾脏病学科及血液净化中心的核心任务。本指南旨在结合当前国内外最新临床证据与实践经验，为血液透析中心的日常运营与质量改进提供全面且具有操作性的指导，以期最大限度地保障患者安全，提升治疗效果。

一、总体目标与基本原则

（一）总体目标

血液透析临床质量控制的总体目标是：在确保医疗安全的前提下，通过优化治疗方案、规范操作流程、强化人员培训、完善设施设备及加强患者管理，持续提升血液透析治疗的充分性、有效性与安全性，降低并发症发生率，改善患者生存质量，延长患者生存期。

（二）基本原则

1.以患者为中心原则：始终将患者的利益放在首位，尊重患者知情权与选择权，提供个体化、人性化的治疗与关怀。

2.全程质控原则：对血液透析治疗的各个环节，包括患者评估、治疗方案制定、操作实施、并发症防治及随访管理等进行全程质量监控。

3.循证实践原则：以当前最佳临床证据为基础，结合本中心实际情况，制定和调整质量控制标准与措施。

4.持续改进原则：建立质量监控指标体系，定期进行数据收集、分析与评估，识别问题，及时采取纠正与预防措施，实现质量的持续提升。

5.多学科协作原则：强调医生、护士、技师、工程师、营养师及社会工作者等多学科团队的紧密合作，共同参与质量控制与患者管理。

二、组织管理与人员职责

（一）组织架构与管理体系

1.医疗机构责任：医疗机构应设立由院领导负责，医务、护理、后勤保障等相关部门参与的血液透析质量控制领导小组，明确职责分工，保障必要的人力、物力和财力投入。

2.血液透析中心内部管理：

*设立质量控制小组，由中心负责人牵头，核心医护技人员组成，定期召开质控会议，审查质控数据，制定改进计划。

*建立健全各项规章制度和标准操作规程（SOP），并确保全员知晓、严格执行。

（二）人员资质与职责

1.医师：

*具备相应执业资质，经过血液透析专业培训并考核合格。

*负责患者的诊断、评估、治疗方案制定与调整、并发症处理及长期随访。

*参与质量控制计划的制定与实施，分析质量数据，解决临床疑难问题。

2.护士：

*具备相应执业资质，经过血液透析专业培训并考核合格。

*严格执行SOP，负责患者透析前准备、透析中监护、透析后护理及健康教育。

*密切观察患者病情变化，及时发现并协助处理并发症。

*参与透析用水、透析液、设备维护等质量监测工作。

3.技师/工程师：

*具备相应专业资质，负责透析设备的日常维护、保养、性能监测与校准。

*确保透析用水处理系统正常运行，定期进行水质监测。

*参与设备相关不良事件的调查与分析。

（三）人员培训与考核

1.建立常态化培训机制，内容包括专业理论、操作技能、感染控制、应急处理、沟通技巧等。

2.定期组织考核，考核结果与个人绩效、岗位资质挂钩，确保培训效果。

3.鼓励人员参加国内外学术交流与继续教育，不断更新知识与技能。

三、关键环节质量控制

（一）患者评估与准备

1.首次评估：对新入透析患者进行全面评估，包括病史采集、体格检查、实验室检查（血常规、生化、凝血功能、传染病标志物等）、营养状况评估、心理社会评估及血管通路条件评估等，建立完整的医疗档案。

2.血管通路管理：

*优先选择自体动静脉内瘘，次选移植物内瘘，临时或长期中心静脉导管作为过渡或挽救措施。

*加强血管通路的维护与监测，包括物理检查、血流量监测、通路功能评估等，预防血栓、感染、狭窄等并发症，延长通路使用寿命。

3.治疗方案制定：根据患者个体情况（残余肾功能、体重、营养状况、并发症等），制定个体化的透析处方，包括透析模式、透析器选择、透析时间、血流量、透析液成分及抗凝方案等。

（二）治疗过程质量控制

1.透析设备与耗材管理：

*设备维护：建立透析机、水处理系统等设备的维护保养计划，定期进行性能检测与校准，确保设备处于良好运行状态。

*耗材管理：严格执行耗材采购、验收、储存、使用等环节的管理制度，确保使用合格的透析器、管路、穿刺针等一次性医疗用品，杜绝使用过期、破损或不合格产品。

2.透析用水与透析液质量控制：

*透析用水：严格按照相关标准进行水处理系统的设计、安装与运行管理。定期监测水质（化学污染物、微生物污染、内毒素等），确保水质达标。

*透析液：使用符合标准的浓缩透析液或干粉，严格按照操作规程进行配制与浓度监测。定期对透析液的电解质浓度、