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医疗(安全)不良事件报告制度与流程

一、引言

医疗（安全）不良事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，包括医疗差错、医疗意外、医院感染等。这些事件不仅会对患者的健康和安全造成威胁，还可能影响医院的医疗质量和声誉。建立完善的医疗（安全）不良事件报告制度与流程，对于及时发现和处理医疗过程中的潜在风险，持续改进医疗质量，保障患者安全具有重要意义。

二、医疗（安全）不良事件的定义与分类

1.定义

医疗（安全）不良事件是指在医疗活动中，出现的可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故的事件，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的事件。

2.分类

医疗差错：包括用药错误、输血错误、手术部位错误、诊断错误等。例如，医生开错药，护士拿错药或用错药剂量；手术医生在手术过程中选错手术部位等。

医疗意外：指在医疗过程中，由于患者的特殊体质或病情的突然变化等不可预见的原因，导致的不良后果。如患者在接受常规治疗时突然出现过敏反应，经抢救无效死亡。

医院感染：住院患者在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。

跌倒、坠床等意外事件：患者在医院内由于地面湿滑、没有防护设施等原因发生跌倒、坠床，导致身体受伤。

医疗器械故障事件：如心脏起搏器突然失灵、输液泵流速不准确等，影响患者的治疗效果。

输血不良反应事件：患者在输血过程中出现发热、过敏、溶血等不良反应。

三、医疗（安全）不良事件报告制度

1.报告原则

非惩罚性原则：鼓励医务人员积极报告医疗（安全）不良事件，对主动报告的个人不予惩罚，而是将重点放在分析事件发生的原因，采取改进措施，防止类似事件再次发生。例如，护士发现自己在给患者用药时出现了剂量错误，及时报告后，医院不会对其进行严厉的处罚，而是与她一起分析错误发生的原因，如工作繁忙、药品标识不清等，并采取相应的改进措施。

及时报告原则：一旦发现医疗（安全）不良事件，应立即报告，以便及时采取措施，减少事件对患者的影响。如患者在手术过程中出现严重的出血情况，手术医生应立即向相关科室和上级领导报告，启动应急预案。

全面报告原则：报告内容应包括事件发生的时间、地点、患者基本信息、事件经过、可能的原因、采取的措施及效果等，确保信息的完整性和准确性。

2.报告范围

所有可能影响患者安全和医疗质量的不良事件都应纳入报告范围，无论事件的严重程度如何。包括已造成患者伤害的事件和潜在的安全隐患事件。例如，虽然某台手术最终成功完成，但手术过程中发现手术器械存在轻微的损坏，这也属于报告范围，因为这可能会对后续的手术安全造成潜在威胁。

3.报告主体

医疗（安全）不良事件的报告主体包括医院的所有工作人员，如医生、护士、医技人员、管理人员、后勤人员等。每个工作人员在发现不良事件时都有责任和义务进行报告。例如，后勤人员发现医院楼梯的扶手松动，可能会导致患者跌倒，应及时报告相关部门。

4.报告方式

口头报告：在紧急情况下，如患者突然发生心跳骤停等严重事件，发现人员应立即通过电话等方式向相关科室负责人或值班领导进行口头报告，以便迅速启动应急救援措施。

书面报告：在事件发生后，报告人应在规定的时间内填写《医疗（安全）不良事件报告表》，详细记录事件的相关信息，并提交给医院的质量管理部门。现在很多医院也建立了电子报告系统，报告人可以通过医院内部网络在线填写报告表，提高报告的效率。

四、医疗（安全）不良事件报告流程

1.事件发现与初步处理

当医务人员或其他工作人员发现医疗（安全）不良事件时，应立即采取措施对患者进行救治和处理，以减少事件对患者的伤害。例如，患者发生跌倒后，护士应立即检查患者的身体状况，判断有无骨折、出血等情况，并进行相应的急救处理，如止血、固定骨折部位等。同时，保护好现场，以便后续调查。

2.口头报告

在进行初步处理的同时，报告人应在第一时间向科室负责人或值班领导进行口头报告。报告内容应包括事件的大致情况，如事件类型、发生时间、地点、患者目前的状况等。科室负责人或值班领导接到报告后，应根据事件的严重程度，决定是否启动应急预案，并组织相关人员进行进一步的处理。

3.书面报告

报告人在完成初步处理和口头报告后，应在24小时内（特殊情况可适当延长）完成书面报告。报告人需认真填写《医疗（安全）不良事件报告表》，详细描述事件的经过。例如，在描述用药错误事件时，要说明医生开的药物名称、剂量、用法，护士执行的情况，患者用药后的反应等。同时，分析可能的原因，如医生的疏忽、护士的操作失误、药品管理问题等。并记录已经