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《抗菌药物临床应用管理办法》

抗菌药物是治疗感染性疾病的重要工具，合理使用抗菌药物对于保障公众健康、减少细菌耐药性、提高医疗质量具有重要意义。《抗菌药物临床应用管理办法》（以下简称《办法》）是为了规范抗菌药物临床应用，提高抗菌药物使用水平，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合抗菌药物临床应用实际情况而制定。现就《办法》的解读和实施指导如下：

一、总则

《办法》适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用的管理。医疗机构应当建立健全抗菌药物临床应用管理制度，明确抗菌药物临床应用管理职责，加强抗菌药物临床应用管理，提高抗菌药物使用水平，保障患者用药安全。

二、抗菌药物临床应用管理职责

（一）医疗机构负责人是抗菌药物临床应用管理的第一责任人，对抗菌药物临床应用管理工作全面负责。

（二）医疗机构应当成立抗菌药物临床应用管理领导小组，负责抗菌药物临床应用管理工作的组织、协调和监督。抗菌药物临床应用管理领导小组由医疗机构负责人、药学部门负责人、临床科室负责人、感染性疾病科负责人等组成。

（三）医疗机构应当指定药学部门负责抗菌药物临床应用管理工作，药学部门应当配备专职人员负责抗菌药物临床应用管理工作。

（四）临床科室应当指定专（兼）职人员负责本科室抗菌药物临床应用管理工作。

三、抗菌药物临床应用管理要求

（一）抗菌药物分级管理

1.根据抗菌药物的安全性、有效性、经济性、当地细菌耐药性监测结果等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。

2.非限制使用级抗菌药物由具有相应处方权的医师开具处方。

3.限制使用级抗菌药物由具有相应处方权的医师开具处方，但应当严格掌握用药指征。

4.特殊使用级抗菌药物由具有相应处方权的医师开具处方，但应当严格掌握用药指征，并应当经过抗菌药物临床应用管理领导小组审核。

（二）抗菌药物临床应用监测

1.医疗机构应当建立抗菌药物临床应用监测系统，对抗菌药物临床应用情况进行监测、分析和评估。

2.医疗机构应当定期开展抗菌药物临床应用监测，监测结果应当及时向抗菌药物临床应用管理领导小组报告。

3.医疗机构应当根据抗菌药物临床应用监测结果，调整抗菌药物临床应用管理措施。

（三）抗菌药物临床应用评估

1.医疗机构应当定期开展抗菌药物临床应用评估，评估内容包括抗菌药物使用情况、细菌耐药性监测结果、患者用药安全等。

2.医疗机构应当根据抗菌药物临床应用评估结果，调整抗菌药物临床应用管理措施。

（四）抗菌药物处方权管理

1.医师取得抗菌药物处方权，应当具备相应的专业知识和临床经验。

2.医疗机构应当根据医师的专业知识和临床经验，授予相应的抗菌药物处方权。

3.医师应当严格按照抗菌药物临床应用管理要求开具处方。

（五）抗菌药物使用情况公示

1.医疗机构应当定期公示抗菌药物使用情况，包括抗菌药物使用数量、使用频率、细菌耐药性监测结果等。

2.公示内容包括医疗机构官方网站、医疗机构公示栏等。

（六）抗菌药物临床应用培训

1.医疗机构应当定期开展抗菌药物临床应用培训，培训内容包括抗菌药物临床应用管理要求、抗菌药物使用规范、细菌耐药性监测结果等。

2.医疗机构应当对培训效果进行评估，并根据评估结果调整培训内容。

四、抗菌药物临床应用管理监督

（一）各级卫生健康行政部门应当加强对医疗机构抗菌药物临床应用管理工作的监督。

（二）各级卫生健康行政部门应当定期开展抗菌药物临床应用管理检查，检查内容包括抗菌药物临床应用管理制度、抗菌药物临床应用监测、抗菌药物临床应用评估等。

（三）医疗机构应当配合卫生健康行政部门的监督检查，及时整改发现的问题。

五、抗菌药物临床应用管理考核

（一）各级卫生健康行政部门应当对医疗机构抗菌药物临床应用管理工作进行考核。

（二）考核内容包括抗菌药物临床应用管理制度、抗菌药物临床应用监测、抗菌药物临床应用评估等。

（三）考核结果应当作为医疗机构等级评审、绩效考核的重要依据。

六、抗菌药物临床应用管理奖惩

（一）对抗菌药物临床应用管理工作成绩突出的医疗机构，各级卫生健康行政部门应当给予表彰和奖励。

（二）对抗菌药物临床应用管理工作不力的医疗机构，各级卫生健康行政部门应当给予通报批评，并责令限期整改。

（三）对违反抗菌药物临床应用管理规定的医师，各级卫生健康行政部门应当给予警告、罚款等行政处罚。

七、附则

（一）本《办法》由国务院卫生健康行政部门负责解释。

（二）本《办法》自发布之日起施行。

医疗机构应当根据《办法》的要求，建立健全抗菌药物临床应用管理制度，加强抗菌药物临床应用管理，提高抗菌药物使用水平，保障患者用药安全。各级卫生健康行政部门应当加强对医疗机构抗菌药物临床应用管理工作的监督，确保《办法》的有