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研究报告

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中药新药分类、研制程序及有关要求

一、中药新药分类

1.按药材来源分类

(1)中药材来源分类是中药新药研发的重要环节，根据药材来源的不同，可分为植物类、动物类和矿物类三大类。植物类药材占中药药材总数的绝大多数，如人参、黄芪、黄连等，这些药材具有很高的药用价值，广泛应用于临床治疗。据统计，我国植物类药材资源丰富，约占中药药材总数的80%以上。例如，人参作为我国传统名贵药材，具有大补元气、健脾益肺的功效，其市场需求量逐年上升。

(2)动物类药材主要来源于野生动物，如鹿茸、蛇胆、蟾酥等，这些药材在中医药中具有很高的地位。随着野生动物保护意识的增强，动