医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案.docx

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医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()备案。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

答案:B

2.医疗器械经营企业质量负责人应当具有()。

A.医疗器械相关专业中专以上学历或者初级以上专业技术职称

B.医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称

C.医学相关专业本科以上学历或者高级以上专业技术职称

D.药学相关专业大专以上

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