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药物警戒专题培训知识考核试题与答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《药物警戒质量管理规范》，药物警戒的核心目标是：
A.确保药品疗效最大化
B.识别、评估、预防药品安全风险
C.提高药品市场占有率
D.优化药品生产工艺
2.以下哪项不属于药品不良反应（ADR）的范畴？
A.正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应
B.超剂量使用导致的毒性反应
C.合格药品在正常用法下出现的意外严重反应
D.药品说明书中已载明的不良反应
3.我国药品上市许可持有人（MAH）应当在获知导致患者死亡的严重不良反应后，向省级药品监
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