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2025年《药品经营质量管理规范》考试试卷

一、单选题(每题2分，共30分)

1.《药品经营质量管理规范》(2025年版)适用于中华人民共和国境内

的（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品监督管理部门

2.企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工

作经历

C.执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历

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3.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，验收抽

取的样品应当具有（）

A.代表性

B.完整性

C.准确性

D.合法性

4.储存药品相对湿度为（）

A.35%～75%B.45%～75%

C.35%～85%

D.45%～85%

5.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数

量、价格、批号等内容的（）

A.销售凭证

B.发票

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C.质量保证协议

D.验收记录

6.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，评审周期

为（）

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

7.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当在

（）环境下完成。

A.常温

B.冷藏

C.阴凉

D.保温

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8.企业应当对库存药品定期盘点，做到（）

A.账、货相符B.账、卡相符

C.卡、货相符

D.账、卡、货相符

9.药品零售企业营业场所的温度应当控制在（）

A.常温

B.10℃～30℃

C.20℃以下

D.不超过25℃

10.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量

控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立（）

A.药品追溯体系

B.质量保证体系

C.风险管理体系

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D.应急管理体系

11.药品批发企业的冷库温度应当保持在（）

A.2℃～8℃

B.0℃～8℃

C.2℃～10℃

D.0℃～10℃

12.企业应当对质量可疑的药品及时采取停售措施，并在计算机系统

中锁定，同时报告（）

A.质量管理部门B.企业负责人

C.当地药品监督管理部门

D.供应商

13.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查

的药品不包括（）

A.拆零药品

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B.近效期药品

C.处方药

D.易变质药品

14.企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的相关证明

文件，审核的内容不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.税务登记证复印件

D.药品生产批准证明文件复印件

15.药品批发企业在采购药品时，应当向供货单位索取发票，发票的

购、销方名称应当与（）一致。

A.付款流向

B.收货地址

C.药品名称

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D.运输方式二、多选题(每题3分，共15分)

1.以下符合药品储存要求的有（）

A.药品与非药品分开存放

B.外用药与其他药品分开存放

C.中药材和中药饮片分库存放

D.处方药与非处方药分开存放

2.药品经营企业应当建立的记录包括（）

A.药品采购记录

B.验收记录

C.养护记录