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公司药物合成反应工岗位设备操作规程

文件名称：公司药物合成反应工岗位设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司药物合成反应工岗位的设备操作。操作人员必须熟悉设备性能、安全操作规程及相关安全知识。规程旨在确保操作人员的人身安全，防止设备损坏，保障生产过程的安全稳定。操作人员应严格遵守本规程，定期接受安全教育和技能培训。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

操作人员应穿戴符合国家规定的防护用品，包括但不限于：防护眼镜、防化学品手套、防护服、防毒面具等。进入实验室前，需确保所有防护用品完好无损，正确佩戴，并熟悉其使用方法。

2.设备状态检查要点：

a.检查设备外观是否有损坏，如裂纹、变形等；

b.检查设备连接部位是否牢固，如螺栓、管道等；

c.检查设备仪表是否正常，如温度计、压力表等；

d.检查设备冷却系统是否正常工作，确保冷却水充足；

e.检查设备控制系统是否正常运行，如有异常应立即停机检查。

3.作业环境基本要求：

a.实验室应保持通风良好，确保空气流通；

b.实验室地面应保持干燥，防止滑倒；

c.实验室内禁止存放易燃易爆物品，确保实验室安全；

d.实验室内禁止吸烟，防止火灾事故；

e.作业区域应设置明显的警示标志，提醒操作人员注意安全。

确保以上准备工作完成后，方可进行下一步操作。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作流程步骤：

a.开启通风系统，确保实验室通风良好；

b.检查设备状态，确认无误后启动设备；

c.按照工艺要求，加入反应物和溶剂；

d.调整设备参数，如温度、压力等；

e.观察反应进程，根据需要调整设备参数；

f.反应完成后，关闭设备，停止加热和冷却；

g.将反应物移出设备，进行后续处理；

h.清理设备，保持设备清洁。

2.特定操作的技术规范：

a.温度控制：严格按照工艺要求设定温度，避免温度波动过大；

b.压力控制：确保压力在安全范围内，避免设备损坏；

c.搅拌速度：根据反应要求调整搅拌速度，保证反应均匀；

d.溶剂加入：缓慢加入溶剂，防止剧烈反应。

3.异常情况处理程序：

a.设备异常：立即停止设备运行，关闭电源，通知维修人员；

b.反应异常：根据反应情况调整设备参数，必要时停止反应，进行安全处理；

c.火灾：立即使用灭火器进行灭火，同时报警并疏散人员；

d.人员伤害：立即停止操作，进行急救处理，并报告上级。

操作过程中应密切监控设备状态和反应进程，确保操作安全、规范。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常震动；

b.设备噪音在正常范围内，无异常尖锐噪音；

c.温度、压力等参数在设定值附近波动，无剧烈变化；

d.流量、搅拌速度等参数稳定，符合工艺要求；

e.设备仪表显示正常，无报警信号；

f.通风系统运行正常，实验室空气质量良好。

2.常见故障现象：

a.设备部件损坏，如管道破裂、阀门损坏等；

b.设备参数异常，如温度过高或过低，压力异常等；

c.设备运行不稳定，出现震动或噪音增大；

d.设备仪表显示异常，出现错误代码或报警信号；

e.通风系统故障，实验室空气质量下降。

3.状态监控方法：

a.定期检查设备外观，观察有无损坏或异常；

b.使用仪表监控设备运行参数，如温度、压力、流量等；

c.监听设备运行声音，判断有无异常；

d.观察设备仪表显示，及时发现异常情况；

e.记录设备运行数据，分析运行状态；

f.定期对设备进行维护保养，确保设备处于良好状态。

操作人员应熟悉设备正常与异常状态，掌握监控方法，及时发现并处理异常情况，确保生产安全。

五、操作过程中的测试和调整

1.测试要点：

a.定期检查设备温度、压力、流量等关键参数，确保其稳定在设定范围内；

b.检查设备搅拌速度是否与工艺要求一致，避免反应不均；

c.通过在线分析仪器监控反应物和产物的浓度，确保反应进度符合预期；

d.检查设备的密封性，防止泄漏；

e.定期校准设备仪表，确保读数准确。

2.调整方法：

a.根据温度、压力等参数的变化，调整加热、冷却或加压/减压装置；

b.调整搅拌速度以优化反应条件；

c.调节流量控制阀，调整进料速度；

d.对仪表进行校准，确保读数准确。

3.不同工况下的处理方案：

a.温度过高：立即停止加热，检查冷却系统，必要时增加冷却强度；

b.温度过低：增加加热强度，确保反应进行；

c.压力异常：检查阀门和管道，必要时调整或更换；

d.流量不稳定：检查流量计和阀门，确保流量控制准确；

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