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医药制造行业

热点洞察分析

2025年6月23日-6月29日

主编：雷静兰编辑：庄子怡

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医药制造行业本周总结

中国医药制造行业呈现出在政策深度调整、市场竞争加剧与全球化机遇并存的

复杂背景下，砥砺前行、积极转型的总体态势。行业发展的核心驱动力已从过

去的“仿制为主、营销驱动”逐步转向“创新引领、价值驱动”。

首先，政策环境持续深化引导行业走向高质量发展。国家药品监督管理局

（NDPA）的改革与药品集中带量采购的常态化、制度化，深刻重塑了行业生

态。一方面，集采的扩围与深入，对仿制药和高值医用耗材的价格形成了持续

压力，挤压了相关企业的利润空间，迫使它们必须通过提升运营效率、优化产

品结构来应对。另一方面，监管机构对创新药、临床急需药品和罕见病药物开

辟的审评审批“快速通道”，极大地激励了企业的研发创新热情。药企纷纷加

大研发投入，将资源向具有显著临床价值的创新药、生物类似药以及高端制剂

领域倾斜，这从同期不断涌现的国产创新药上市申请与获批消息中可见一斑。

其次，“出海”成为行业寻求增长的关键战略路径。随着国内市场竞争的白热

化，以及自身研发实力的增强，越来越多的中国药企将目光投向国际市场。这

一时期的舆情信息频繁出现中国创新药实现对外授权许可（License-out）的案

例，交易金额屡创新高，覆盖的领域也从传统的化学药扩展到生物药、细胞治

疗等前沿领域。这标志着中国医药创新正从“引进来”向“走出去”华丽转身，

开始在全球医药创新版图中占据一席之地。同时，国内药企积极推动其生产体

系和产品质量与国际标准接轨，以期通过美国FDA、欧洲EMA等机构的认证，

为产品进入欧美高端市场铺平道路。

再者，产业链的协同与竞争格局日益清晰。上游的CXO（医药外包）行业，

凭借其在研发、生产环节的专业化优势，继续保持着强劲的增长势头，成为中

国医药创新生态中不可或缺的一环。然而，随着创新药企自身研发能力的提升

以及投融资环境的变化，CXO行业也面临着订单结构变化和竞争加剧的挑战。

与此同时，行业内并购重组活动趋于活跃，部分企业通过横向整合以扩大规模

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效应、丰富产品管线，或通过纵向延伸以加强供应链的稳定性和控制成本。

中国医药制造业正处于一个结构性的转型与分化期。政策引导下的市场出清与

价值回归同步进行，创新与国际化成为企业突围的核心双翼。行业整体正经历

从“数量”到“质量”的跃迁，虽然短期内面临利润压力和转型阵痛，但长期

来看，这一过程将催生出一批更具国际竞争力、以创新为根基的龙头企业，推

动中国由“制药大国”向“制药强国”稳步迈进。

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行业本周重要新闻舆情汇总

1.AdialPharmaceuticals达成药物生产协议：6月25日，界面新闻消息，

临床阶段生物制药公司AdialPharmaceuticals宣布与Cambrex和

ThermoFisherScientific达成协议，以生产AD04（0.33mg昂丹司琼片），

支持即将进行的临床试验以及向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申

请，用于治疗美国的酒精使用障碍。

2.美国FDA授予瑞维美尼补充新药申请优先审评资格：6月24日，环球

网消息，美国FDA授予瑞维美尼（Revumenib）补充新药申请（sNDA）优

先审评资格，适应症为复发或难治性NPM1突变型急性髓系白血病（AML）。

若顺利通过，这款首创Menin抑制剂的适用范围将扩展至更广泛的AML患

者群体。

3.WHO举办疫苗和生物治疗产品质量周虚拟培训：6月26日，新浪科技

消息，世界卫生组织（WHO）于2025年6月24日-26日举办疫苗和生

物治疗产品质量周虚拟培训，主题为“疫苗和生物治疗产品-质量方面和文

件准备：制造商符合预认证标准的实用指南”，旨在加强中低收入国家的技术

和监管能力。

4.PDA病毒会议在哥德堡举行：6月25日，央视新闻消息，PDA病毒会

议在瑞典哥德堡举行，会议主题为“生物制品病毒安全性的现代化”，行业专