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制药厂药品稳定性数据管理制度
一、总则
本制度适用于制药厂全体员工,旨在规范药品稳定性数据的管理,确保药品在有效期内的质量和安全性。通过科学、严谨地收集、分析和利用药品稳定性数据,为药品的研发、生产、储存和销售提供有力支持,体现制药厂“质量至上、安全第一”的企业文化和经营理念。在扁平化管理模式下,鼓励各级员工积极参与药品稳定性数据管理工作,共同提升制药厂的社会效益和经济效益。
二、人员职责
1.研发部门
研发人员负责设计药品稳定性研究方案,明确研究方法、时间节点和检测指标。在研究过程中,严格按照方案进行操作,准确记录数据,并及时将数据反馈给相关部门。同时,对数据进行初步分析,为药品的配方
人力资源管理师持证人
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