质控发现问题反馈整改报告.docxVIP

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质控发现问题反馈整改报告

试验名称

合同号

主要研究者

科室

申办者

本中心项目情况

计划入组例,筛选例,入组例,SAE例次

试验所处阶段

1.启动阶段;2.入组中;3.入组结束,随访中;4.数据清理

质控内容

研究者文件夹

受试者文件夹(筛选号):

质控时间

整改报告编号

合同号-试验阶段-整改次数:G2022054100-1-V1.0:

合同号+前(1)+中(2)+后(3)+V1.0/V2.0

发现问题

1问题描述:

2问题描述:

3

整改措施

机构对已处理问题的核定:

口全部解决口部分解决口未解决

(对未解决问题的描述)

机构质控员:年月日

机构项目管理员

年月日

机构质量主管

年月日

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