外科植入物用纯钛材料标准立项研究报告.docx

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外科植入物用纯钛材料标准立项研究报告

StandardizationReportonPureTitaniumMaterialsforSurgicalImplants

摘要

随着医疗技术的进步,纯钛材料因其优异的比强度、生物相容性及耐体液腐蚀性能,在外科植入物领域应用日益广泛。自20世纪50年代英美首次将工业纯钛应用于生物体以来,其临床使用已超过半个世纪。目前,由纯钛材料制成的人工关节、接骨板、颅颌面修复产品、脊柱固定器等在临床上取得了显著成效。然而,国内现行标准GB/T13810-2017在材料级别和性能指标上与ISO国际标准存在差异,导致产品质量评价不统一、国际认可度不足。

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