DB11T 2489-2025 临床生物样本库从业人员能力要求.pdfVIP

ICS11.020

CCSC01

DB11

北京市地方标准

DB11/T2489—2025

临床生物样本库从业人员能力要求

Competencerequirementsforpractitionersofclinicalbiobank

2025-09-23发布2026-01-01实施

京市市场监督管理局发布

DB11/T2489—2025

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本要求2

5专业能力要求2

附录A（资料性）临床生物样本库主要专业活动5

I

DB11/T2489—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由北京市卫生健康委员会提出并归口。

本文件由北京市卫生健康委员会组织实施。

本文件起草单位：首都医科大学附属北京友谊医院、北京医院、首都医科大学附属北京天坛医院、

首都医科大学附属北京朝医院、北京大学肿瘤医院、北京市标准化研究院、中国医学科学院北京协和

医院、北京大学第三医院、解放军总医院、北京市医院管理中心。

本文件主要起草人：张允、李贺鑫、刘丽、韩露、胡颖、李文静、陈向春、郭丹、尹忠楠、王艳、

李晓峰。

II

DB11/T2489—2025

床生物样本库从业人员能力要求

1范围

本文件规定了临床生物样本库从业人员能力的基本要求和专业能力要求。

本文件适用于临床生物样本库从业人员的能力要求。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T37864生物样本库质量和能力通用要求

GB/T43731生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求

DB11/T2065临床生物样本库基本安全要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

临床生物样本库clinicalbiobank

样本库biobank

开展临床生物样本保藏的合法实体其部分。

[来源：DB11/T2065—2022，3.3]

3.2

能力competence

应用知识、技能和素质实现预期结果的本领。

注:经证实的能力有时是指资格。

[来源：GB/Z40954.1—2021，3.2]

3.3

素质attribute

人的固有特质。

示例:视敏度;对他人的敏感性;坦率。

[来源：GB/Z40954.1—2021，3.1]