CRC岗前培训记录表.xlsxVIP

CRC岗前培训记录表

单位名称 深圳三院 培训主题 CRC院内工作指引

主讲人 刘洋 培训日期

培训方式 £线上£线下地址：

一、培训目的：

提升CRC专业素养，明确岗位职责，了解医院制度，熟悉医院科室及办事流程，确保临床试验质量和安全。

二、培训内容：

1、机构办及院内其他科室简介

2、CRC工作职责详解

3、GCP总体原则及研究者职责

4、临床试验基本操作规范及文档管理

5、质量控制与监查要求

三、具体要求：

1、CRC必须熟悉有关GCP的法规规程，并且在试验中严格遵守。

2、CRC须经机构办公室审核资质并备案

3、遵循本研究中心相关管理制度及SOP

4、遵循保密原则，做好受试者隐私保护

5、CRC仅能开展非医学判断相关工作

6、CRC必须获得书目授权后才能开始工作

7、CRC在本院工作时需佩戴本机构配发的工牌，离职时要填写“CRC变更及交接登记表”，归还工牌，并做好CRC交接并告知新入职CRC接受此培训

参加培训人员签字：

年月日