制药用水制备技术46课件.pptVIP

制药用水制备技术专业资源库课程主讲：文星星制药用水类别一制药用水类别：类别制备方法用途饮用水即制药用水的原水，由天然水经净化处理制备，需符合国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)药材净制时的漂洗；制药用具粗洗水；药材提取溶剂、药品包装材料粗洗用水纯化水饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备，不含任何附加剂，需符合中华人民共和国兽药典》2015年版一部纯化水项下规定。配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水；中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具精洗用水；非灭菌制剂所用药材的提取溶剂；不得用于注射剂的配制与稀释注射用水纯化水经蒸馏所得的无热原的水配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗灭菌注射用水注射用水按照注射剂生产工艺制备所得注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂纯化水的制备二原水加压泵多介质过滤器活性炭过滤器阳离子软水器一级反渗透二级反渗透纯化水加压泵纯化水箱制药用水主要组件三制药用水主要组件：组件名称构造及工作过程目的多介质过滤器过滤介质为不同直径的石英砂分层填装，水流自上而下通过逐渐精细的介质层。除去原水中大颗粒、悬浮物、胶体及泥沙等，降低原水浊度。活性炭过滤器过滤介质为颗粒活性炭。除去水中游离氯、色度、有机物、微生物及部分重金属等有害物质。阳离子软水器过滤介质主要为钠型阳离子交换树脂。可将水中钙、镁离子置换为钠离子。防止钙、镁离子与碳酸根、硫酸根离子结合，形成难溶性沉淀。反渗透装置利用半渗透膜只能渗透水，不能透过其他物质，在压力作用下将水通过反渗透装置。可除去盐、酸、沉淀、胶体、细菌和内毒素。