云南省中药配方颗粒标准（第十三批）.pdfVIP

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云南省药品监督管理局

中药配方颗粒标准

YNPFKL-2025023

蜚蠊配方颗粒

FeilianPeifangkeli

【来源】本品为蜚蠊科昆虫美洲大蠊PeriplanetaamericanaLinnaeus的干燥体

经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取蜚蠊饮片6000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏

率为6.5~9.5%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制

粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为黄白色至棕黄色的颗粒；气腥，味咸。

【鉴别】取本品0.1g，研细，加水10ml，超声处理10分钟，滤过，取续滤液，

作为供试品溶液。另取蜚蠊对照药材1g，加水10ml，同法制成对照药材溶液。照薄

层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4~10μl，分别

点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（19∶5∶5）为展开剂，展开，取出，

晾干，喷以4%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与

对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为

250mm4.6mm5μmA0.25%

，内径为，粒径为），以乙腈为流动相，冰醋酸溶液为流动

相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml；检测波长为254nm。理

论板数按次黄嘌呤峰计算应不低于5000。

-1-

时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

0~90100

9~100→2100→98

10~152→398→97

15~35