2025年药品管理法考试试题及参考答案
一、单项选择题(共15题,每题2分,共30分)
1.根据2025年修订后的《中华人民共和国药品管理法》,下列哪项不属于“药品”定义范畴?
A.化学药制剂
B.生物制品
C.兽药
D.中药饮片
答案:C
2.药品上市许可持有人(MAH)应当建立药品质量保证体系,对药品的全生命周期承担管理责任。下列哪项不属于MAH的法定责任?
A.药品上市后研究
B.药品追溯管理
C.药品生产设备维护
D.药品不良反应监测
答案:C
3.药品生产许可证的有效期为:
A.3年
B.5年
C.10年
D.长期有效
答案:B
4.医疗机构配制的制剂
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