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公司化学合成制药工岗位职业健康及安全操作规程

文件名称：公司化学合成制药工岗位职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司化学合成制药工岗位，旨在规范操作流程，保障员工职业健康与安全。规程涵盖原料处理、反应操作、分离纯化、包装储存等环节，确保生产过程符合国家相关法律法规和标准。要求员工严格遵守规程，提高安全意识，降低职业危害风险。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

a.操作前应穿戴合适的防护服、手套、口罩和护目镜，防止化学品接触皮肤和呼吸道。

b.根据具体操作要求，选择合适的防护级别，如遇有害气体或挥发性有机物，需佩戴防毒面具。

c.工作服应干净整洁，不得有破损，防止化学品渗透。

2.设备状态检查要点：

a.检查反应釜、管道、阀门等设备是否完好，无泄漏、腐蚀现象。

b.确认搅拌器、温度控制器等设备运行正常，确保反应条件稳定。

c.检查设备密封性，确保无泄漏，避免造成环境污染和安全事故。

3.作业环境基本要求：

a.工作场所应保持整洁，地面无油污、积水，通道畅通。

b.通风系统应正常运行，确保有害气体排放达标。

c.定期检查电气设备，确保无安全隐患。

d.操作间内不得存放无关物品，保持清洁卫生。

e.操作前需检查紧急疏散通道是否畅通，了解应急处理措施。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

a.启动设备前，检查设备状态，确认无误后开启电源。

b.按照操作规程设定反应温度、压力等参数，逐步升温或加压。

c.加料时，遵循“先固后液、先易后难”的原则，小心倾倒，避免溅出。

d.反应过程中，密切监控反应温度、压力和颜色变化，及时调整。

e.反应完成后，按照规定程序降温、放空、清洗设备。

2.作业工序流程：

a.原料预处理：根据要求进行粉碎、干燥等处理，确保原料符合反应要求。

b.合成反应：将预处理后的原料加入反应釜，按顺序加入溶剂和其他助剂。

c.分离纯化：反应结束后，通过过滤、结晶、干燥等步骤分离纯化产品。

d.包装储存：将纯化后的产品进行称重、包装，存放在干燥、阴凉处。

3.特定操作技术规范：

a.加料操作需缓慢进行，避免剧烈反应和溅出。

b.温度控制应精确，避免过热或温度波动过大。

c.分离纯化过程需避免交叉污染，确保产品质量。

4.异常情况处理程序：

a.发现泄漏，立即关闭阀门，隔离泄漏区域，通知安全人员处理。

b.设备故障，立即停止操作，通知维修人员检查维修。

c.发生火灾，立即启动应急预案，使用灭火器或报警。

d.如有人员受伤，立即进行急救，并拨打急救电话。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.温度、压力等参数在设定范围内，无剧烈波动。

c.电机、泵等转动部件运转顺畅，无异常摩擦或异常磨损迹象。

d.仪表读数准确，显示信息与实际运行情况相符。

e.通风良好，无有害气体泄漏。

2.常见故障现象：

a.设备震动加剧，可能因不平衡、轴承磨损或基础松动引起。

b.设备噪音增大，可能是轴承、齿轮或密封件磨损。

c.温度、压力异常，可能因传感器故障、控制阀问题或反应失控。

d.仪表读数不准确，可能是传感器损坏或电路故障。

e.通风不良，可能因过滤器堵塞或通风系统故障。

3.状态监控方法：

a.定期检查设备外观，观察有无磨损、腐蚀或泄漏。

b.使用仪器设备监测温度、压力、流量等关键参数。

c.定期维护保养，更换磨损或损坏的部件。

d.记录设备运行数据，分析趋势，及时发现潜在问题。

e.培训操作人员，提高其对设备异常情况的识别能力。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.定期检查设备各部件的运行状态，如电机、泵、阀门等。

b.监测反应釜的温度、压力、搅拌速度等关键参数，确保在控制范围内。

c.检查管道系统的压力平衡，防止压力过高导致泄漏或爆裂。

d.检查气体排放系统是否正常工作，确保有害气体排放达标。

e.定期对反应物和产物进行取样分析，确保产品质量。

2.调整方法：

a.根据测试结果，调整反应条件，如温度、压力、反应时间等。

b.调整搅拌速度，确保反应均匀，避免局部过热。

c.若发现管道堵塞，可使用清洗剂或物理方法进行疏通。

d.对传感器进行校准，确保仪表读数准确。

3.不同工况下的处理方案：

a.温度过高：立即降低加热速率，检查冷却系统是否正常。

b.压力异常：检查阀门和管道，必要时泄压或调整压力控制。

c.搅拌不均：调整搅拌器位置或速