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舒心方治疗前临床心衰阶段的疗效探究：基于多维度指标的分析

一、引言

1.1研究背景与意义

心力衰竭（简称心衰）是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段，是一种复杂的临床综合征。近年来，随着人口老龄化加剧以及心血管疾病发病率的上升，心衰的患病率呈逐渐增加的趋势。据统计，全球心衰患者数量持续攀升，我国≥25岁人群心衰患病率达1.1%，约为1210万人，每年新发心衰患者297万人。心衰不仅严重影响患者的生活质量，导致呼吸困难、乏力、水肿等症状，限制患者的日常活动，而且具有较高的死亡率和再住院率，给家庭和社会带来沉重的经济负担。

前临床心衰阶段在整个心衰发展进程中占据着极为关键的位置。处于这一阶段的患者，虽然尚未出现明显的心衰症状和体征，但心脏结构已经发生改变，如左室肥厚、无症状瓣膜性心脏病、既往心肌梗死史等。此时，心脏的代偿机制仍在发挥作用，维持着相对正常的心脏功能，患者在日常生活中可能未感到明显不适。然而，如果在此阶段不加以及时有效的干预，心肌结构和功能的异常将进一步恶化，心脏的代偿能力逐渐下降，很容易发展为临床心衰阶段。一旦进入临床心衰阶段，患者的病情往往难以逆转，治疗难度大大增加，预后也会显著变差。因此，前临床心衰阶段是预防心衰发生和发展的黄金时期，对这一阶段进行积极干预，能够有效减缓和逆转心肌结构和功能的异常变化，降低心衰的发生率和死亡率，具有重要的临床意义。

舒心方作为一种中药复方，由丹参、冬瓜、郁金、金银花、黄芩等多种中药组成，具有清热解毒、活血化瘀、祛痰化湿等功效。既往研究已证实舒心方对治疗心血管疾病和心衰具有一定疗效，其能够扩张心血管、降低血压、抗氧化、抗凝血、降低血脂、改善心肌代谢等，在不同程度上发挥调节心脏结构和功能的作用。然而，目前对于舒心方治疗前临床心衰阶段的疗效观察研究仍然较少，缺乏系统的评估。深入探究舒心方在这一关键阶段的治疗效果，不仅可以为临床治疗提供更为科学有效的实践依据，指导临床医生更合理地应用舒心方治疗前临床心衰患者，提高治疗效果，还能够进一步探讨中药治疗前临床心衰的疗效机制，为中药在心血管疾病治疗领域的应用开拓更广阔的前景，丰富中医治疗心衰的理论和实践体系。

1.2研究目的与问题提出

本研究旨在深入探究舒心方治疗前临床心衰阶段患者的临床疗效，为临床治疗提供更为科学、精准且有效的实践依据，同时进一步挖掘舒心方治疗前临床心衰的潜在疗效机制，推动其在临床中的广泛应用。具体而言，本研究拟解决以下几个关键问题：

舒心方对前临床心衰阶段患者的心功能是否具有显著改善作用？通过对比治疗前后患者的心功能相关指标，如左室射血分数（LVEF）、每搏输出量（SV）、心输出量（CO）等，明确舒心方在提升心脏泵血功能方面的效果。

舒心方能否有效缓解前临床心衰阶段患者的临床症状？观察患者在呼吸困难、乏力、水肿等常见症状方面的改善情况，采用相关症状评估量表进行量化分析，评估舒心方对患者症状缓解的作用。

舒心方对前临床心衰阶段患者的心脏结构有无改善？借助超声心动图等影像学检查手段，监测治疗前后患者心脏结构参数的变化，如左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心房内径（LAD）等，判断舒心方对心脏结构重塑的影响。

舒心方治疗前临床心衰阶段患者的安全性和耐受性如何？在治疗过程中密切观察患者是否出现不良反应，检测血常规、肝肾功能等指标，评估舒心方的安全性和患者的耐受程度，为其临床应用的安全性提供依据。

1.3研究方法与创新点

本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的研究方法。研究选取200名年龄在40-70岁之间的前临床心衰患者，这些患者无明显的心脏衰竭症状（如呼吸困难、水肿等），但经检查确有心脏结构或功能的异常，如左室收缩功能异常。将参与者随机分为两组，实验组和对照组，每组各100人。实验组服用舒心方，对照组服用相同外观的安慰剂。研究持续12周，在这期间对患者进行病史采集、临床检查、评估指标测量以及不良反应的监测。采用SPSS19.0软件进行数据分析，对研究结果进行描述性统计和比较分析，采用T检验和方差分析检验组间的差异统计学意义。

本研究在样本选取、观察指标等方面具有一定创新之处。在样本选取上，严格筛选处于前临床心衰阶段的患者，排除其他干扰因素，使研究对象更具针对性和同质性，能够更准确地反映舒心方在这一特定阶段的治疗效果。在观察指标方面，除了常规的心功能指标和临床症状评估外，还纳入了一些新兴的生物学标志物以及生活质量评估量表。例如，检测血清中的可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）、半乳糖凝集素-3（Gal-3）等标志物，这些指标与心肌纤维化、心室重构等病理过程密切相关，能够更全面地反映舒心方对心脏病理生理变化的影响。同时，采用明尼苏达心力衰竭生活质量量表（MLHFQ）对患者