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*大家好;GMP基础知识培训*;ＧＭＰ有哪六大系统？*;ＧＭＰ的五个要素是什么？*;ＧＭＰ的核心是什么？*;为什么要实施ＧＭＰ？如何实施Ｇ;为什么要执行ＧＭＰ－认识药品可;为什么要执行ＧＭＰ－药害事件＂;为什么要执行GMP－反应停19;第一节认识GMP1、什么是;1、什么是GMP、cGMPGM;1、什么是GMP、cGMP药品;2、GMP的目的防止污染防止混;污染当使用了不干净的设备，或者;混淆、差错混淆：清场不彻底、;实验室如何防止差错和污染做好标;GMP实施的指导思想与实施原则;3、cGMP的六大系统实验室控;质量系统重要的质量管理工作，包;生产系统按工艺要求组织生产完成;物流系统物料的初步验收标识分区;设施和设备系统设备的预确认设备;包装和标签系统包装和标签的验收;实验室控制系统人员及仪器设备的;4、GMP的五大要素人——人是;第二节人员一、GM;二、人员要求专业知识与技能要求;三、培训我们在前面已经提到，;培训及培训对象培训培训;培训的目的适应环境的变换满足市;培训内容、方式药品生产行业员工;培训效果确认培训之后我们应对培;第三节机什么是“;设施、设备的技术要求我;设施要求洁净室（区）厂房内表面;洁净室（区）GMP规范要求项目;设备要求设备的设计、选型、安装;2、设施、设备的确认预确;3、设施、设备的维护保养