医院药房目标责任书.docxVIP

医院药房目标责任书

为进一步规范医院药房管理，保障药品质量安全，提升药学服务水平，明确工作责任与目标，根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及医院管理制度，XX医院（以下简称“甲方”）与药房负责人XXX（以下简称“乙方”）签订本目标责任书，具体责任内容如下：

一、责任主体

甲方作为医院管理责任主体，负责对乙方的工作进行指导、监督与考核；乙方作为药房管理直接责任人，全面负责药房日常运营、药品质量管控、药学服务实施及安全管理等工作，确保药房各项工作符合法律法规、行业规范及医院要求。

二、责任内容

（一）药品全流程管理责任

1.采购管理：严格执行医院药品采购制度，通过省级药品集中采购平台采购药品，优先选用国家基本药物和医保目录药品。新增药品须经医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）审批，首营企业及首营品种需严格审核资质（包括《药品生产许可证》《药品经营许可证》《营业执照》、药品批准证明文件、质量保证协议等），留存加盖公章的复印件并建档，审核资料有效期内每年度复核一次。严禁从无资质供应商采购药品，严禁采购、使用假药、劣药及未取得合法资质的药品。

2.验收管理：药品到货后须在30分钟内完成验收，验收人员需核对药品名称、规格、批号、有效期、生产企业、数量、价格、包装及外观质量（包括是否破损、污染、渗液等），冷链药品需核查运输过程温度记录（冷藏药品运输温度应在2-8℃，冷冻药品需符合相应温度要求），并留存温度监测数据至少3年。验收合格后填写《药品验收记录》，记录内容须完整（包括验收日期、药品通用名、剂型、规格、生产企业、批号、有效期、数量、验收结论等），保存期限为药品有效期满后1年，不得少于3年。验收不合格药品须立即隔离存放于不合格品区，标注“不合格”标识，并在24小时内上报药学部及分管院长，按规定处理。

3.储存管理：严格按药品属性分类储存，普通药品、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）、高危药品、冷藏药品、中药饮片须分库（区）存放。常温库温度控制在10-30℃，阴凉库≤20℃，冷库2-8℃，各库房相对湿度控制在35%-75%。每日上、下午各记录一次温湿度（记录时间分别为9:00、15:00），发现异常及时调控并记录处理措施。特殊管理药品须存放于专用保险柜（双人双锁），做到“五专管理”（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记），专用账册保存期限为药品有效期满后5年。中药饮片需定期养护（每月至少1次），防止虫蛀、霉变、走油，养护记录完整可追溯。

4.调配管理：严格执行“四查十对”制度（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断），调配过程实行双人核对制（调配人、核对人双签字），确保处方调配准确率≥99.9%。调配完成后须向患者或家属详细交代药品用法用量、注意事项（如空腹/餐后服用、禁忌配伍、储存条件等），特殊药品（如胰岛素、生物制剂）需演示使用方法。急诊处方调配时间≤10分钟，普通处方≤30分钟，中药饮片处方≤40分钟。

5.效期管理：建立药品效期电子台账，设置近效期预警（距有效期6个月为近效期，3个月为紧急效期），每月25日前对库存药品进行全面排查，生成《近效期药品清单》并上报药学部。近效期药品优先发放，紧急效期药品需在7日内联系临床科室协调使用或与供应商协商退换，杜绝过期药品发放。

（二）药品质量与安全责任

1.严格遵守《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，设置专职质量管理员（由主管药师及以上人员担任），负责药品质量监督、不良反应监测及质量事故处理。每月组织1次质量自查，内容包括药品储存条件、效期管理、验收记录、特殊药品管理等，形成《质量自查报告》，对存在问题制定整改措施并跟踪落实。

2.建立药品质量追溯体系，确保每批次药品可追溯至供应商、采购时间、验收人、储存位置及发放去向。发生药品质量问题（如包装破损、变质、污染等）时，立即停止使用并封存，2小时内上报药学部及分管院长，配合完成药品召回及后续处理。

3.严格执行药品不良反应（ADR）监测报告制度，配备专职ADR监测员，对临床反馈的药品不良反应案例及时核实，24小时内通过国家药品不良反应监测系统上报，同时填写《药品不良反应/事件报告表》，保存原始记录至少5年。对严重、群发不良反应事件，须在1小时内上报医院分管院长及当地药监部门。

（三）药学服务与患者安全责任

1.优化窗口服务流程，落实“首问负责制”，窗口工作人员着装规范（穿工服、戴工牌）、用语文明（使用“您好”“请”“谢谢”等礼貌用语），禁止与患者发生争执。设置“用药咨询窗