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药品库房管理标准化流程

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目录

CATALOGUE

02

药品入库流程

03

日常存储管理

04

出库配送管理

05

质量安全管控

06

安全管理体系

01

库房总体规划

01

库房总体规划

PART

功能区域划分标准

存放验收合格的药品。

合格区

存放待验收的药品。

待验区

存放退货药品。

退货区

存放不合格药品及质量问题药品。

不合格区

药品分类存储原则

按剂型分类

按储存条件分类

按药理作用分类

特殊管理药品分类

如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。

如抗生素、解热镇痛药、消化系统用药等。

如常温、阴凉、冷藏等。

如麻醉药品、精神药品、毒性药品等。

货架空间设计规范

货架间距

确保药品能够方便存取，同时防止药品混淆和污染。

01

货架高度

根据库房高度和药品储存需求合理设计，方便人员操作。

02

货架材质

选用坚固、耐用、易清洁的材质，确保药品安全。

03

货架标识

设置清晰的药品标识，包括药品名称、规格、产地等。

04

02

药品入库流程

PART

资质审核与验收标准

药品资质审核

药品验收标准

药品抽样检验

验收记录与凭证

包括药品批准文号、生产厂家、有效期、质量标准等。

按照药品包装、标签、说明书、外观等标准验收。

对入库药品进行抽样，确保药品质量符合标准。

验收合格后，需记录验收日期、验收人员、验收结果等信息，并存档备查。

电子信息系统登记流程

药品信息录入

将药品基本信息、批次信息、供应商信息等录入系统。

库存管理

通过系统实时更新库存信息，包括药品数量、位置、有效期等。

预警与报警功能

当库存量低于安全库存或药品过期时，系统自动发出预警或报警。

数据备份与恢复

定期对系统数据进行备份，确保数据安全，防止数据丢失。

特殊药品存储优先级

麻醉药品和精神药品

冷藏和阴凉保存的药品

危险品和易燃易爆品

贵重药品

需设置专库或专柜存放，双人双锁管理，并严格实行数量管理。

需存放在符合安全要求的专用仓库，并配备相应的灭火设施。

需存放在符合温度要求的冷藏库或阴凉库，确保药品质量。

需设置专库或专柜存放，并实行专人管理、专账记录。

03

日常存储管理

PART

温湿度监控标准

使用符合要求的温湿度记录仪器，实时记录库房温湿度数据。

温湿度记录仪器

配备空调、除湿机等设备，确保库房温湿度符合药品存储要求。

温湿度调控设备

合理设置监测点位，确保各区域温湿度数据准确可靠。

温湿度监测点位

药品效期动态监控

药品效期录入

在入库时准确录入药品效期信息，确保系统实时更新。

01

药品效期预警

设置药品效期预警功能，提前提醒管理人员进行药品处理。

02

药品效期追踪

对已经过期或即将过期的药品进行及时下架、封存、处理。

03

库存循环盘点机制

根据药品特性、使用频率等因素，制定合理的盘点周期。

盘点周期制定

盘点流程规范

盘点结果处理

明确盘点人员、盘点时间、盘点方式等，确保盘点过程准确无误。

对盘点结果进行认真核对，及时调整库存记录，并分析原因。

04

出库配送管理

PART

申领单审批流程

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包括药品名称、规格、数量、生产厂家、批准文号等。

审核申领单信息

由仓库主管审批申领单，确保出库药品符合医院或药店的用药需求。

审批流程

确认领药人身份、资质和授权情况，确保合法领取。

审核领药人资质

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02

审批过程需留下完整记录，以便后续追踪和管理。

审批记录

04

根据申领单进行拣货，确保药品品种、规格、数量等准确无误。

拣货作业

拣货与复核规程

拣货完成后进行复核，核对药品信息是否与申领单一致。

拣货复核

复核无误后进行打包封装，确保药品在运输过程中不受损坏。

打包封装

与配送人员进行交接，确保药品准确送达指定地点。

发货交接

冷链设备

使用专业的冷链设备，如冷藏车、冷藏箱等，确保药品在运输过程中温度符合要求。

温度监控

实时监测冷链设备的温度，确保药品在适宜的温度下运输。

应急处理

制定应急处理预案，应对设备故障、温度异常等突发情况，确保药品安全。

冷链记录

记录冷链运输过程中的温度、湿度等信息，以便后续追溯和管理。

冷链运输控制要点

05

质量安全管控

PART

质量异常处理流程

发现异常

在药品入库、存储、出库等各环节进行质量检查，发现异常情况立即报告。

01

初步处理

暂停异常药品的流通，进行初步确认和分类，记录异常药品信息。

02

审核确认

由质量负责人对异常药品进行审核，确认异常原因及范围。

03

处理措施

根据审核确认的结果，采取退换货、销毁等处理措施，并记录处理结果。

04

药品召回应急预案

启动预案

召回范围

召回程序

后续处理

当发现药品存在安全隐患或质量问题时，立即启动召回预案。

按照规定的程序进行药品召回，包括通知客户、召回药品、处理召回药品等。

根据问题药品的影响范围和