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医院药品采购与管理规程

引言

医院药品采购与管理是医院运营的核心环节之一，直接关系到患者用药安全、医疗质量、医院经济效益及声誉。一套科学、规范、高效的药品采购与管理规程，是确保药品质量、保障临床供应、控制医疗成本、防范廉政风险的基石。本规程旨在为医院药品管理工作提供系统性的指导，明确各相关部门及人员的职责，规范操作流程，以期实现药品管理的精细化、规范化和信息化。

一、基本原则

1.合法性原则：严格遵守国家相关法律法规，如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《医疗机构药事管理规定》等，确保药品采购、储存、调剂等各环节均在法律框架内进行。

2.质量优先原则：将药品质量置于首位，选择质量可靠、信誉良好的供应商，严格执行药品入库验收制度，杜绝不合格药品进入医院。

3.保障供应原则：以临床需求为导向，科学预测药品使用量，确保临床常用药品、急救药品的及时、充足供应，避免因药品短缺影响诊疗工作。

4.经济高效原则：在保证质量和供应的前提下，通过比价、议价、集中采购等方式，降低采购成本，优化库存结构，减少资金占用，提高资金使用效益。

5.全程管控原则：对药品的计划、采购、验收、储存、养护、调剂、发放、使用和回收等环节进行全程质量监控和追溯管理。

二、组织架构与职责分工

1.药事管理与药物治疗学委员会（PT委员会）：

*负责审议医院药品处方集和基本用药供应目录。

*审核药品采购计划，审批新购入药品、特殊药品的采购。

*监督、指导临床合理用药，开展药品不良反应监测与报告。

*对医院药品管理工作进行评估和改进。

2.药学部门：

*采购组：具体负责药品采购计划的编制、供应商的遴选与管理、采购合同的洽谈与签订、药品采购的执行与跟进。

*库房管理组：负责药品的入库验收、在库储存、养护、出库复核、库存盘点以及不合格药品的处理。

*调剂部门（门诊药房、住院药房）：负责处方审核、药品调剂、用药交代、药品发放，以及本部门药品的请领、保管。

*质量管理组/人员：负责药品质量管理体系的建立与维护，组织开展药品质量检查、不良反应监测、药品召回等工作。

3.临床科室：

*根据本科室临床需求，提出药品请购建议。

*参与新药遴选，反馈药品使用情况和质量信息。

*严格按照处方管理办法和药品说明书规范使用药品。

4.财务部门：负责药品采购资金的审核与支付，参与药品价格谈判，进行药品成本核算与效益分析。

5.信息部门：负责医院信息系统中药品管理模块的维护与升级，保障药品数据的准确、安全与共享。

三、药品采购管理

1.采购计划编制：

*药学部门根据医院药品库存水平、临床用药需求、药品效期以及PT委员会审定的用药目录，定期（如每月）编制药品采购计划。

*临床急需或特殊情况下的药品采购，需由临床科室提出申请，经药学部门审核、必要时报PT委员会或医院分管领导审批后执行。

*采购计划应明确药品通用名称、规格、剂型、生产厂家（或品牌）、预估数量、单价（估算）、金额等信息。

2.供应商遴选与管理：

*建立合格供应商名录。供应商必须具备合法的《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证证书等资质，并能提供合法的药品生产企业授权书。

*对供应商的资质、信誉、供货能力、质量保障体系、售后服务等进行定期评估和动态管理。

*优先选择质量可靠、价格合理、配送及时、服务优良的供应商。

3.采购方式：

*严格执行国家及地方药品集中采购政策，通过政府指定的集中采购平台进行采购。

*对于未纳入集中采购范围的药品，可采用询价、竞争性谈判、单一来源采购等方式，确保采购过程的公开、公平、公正。

*严禁从无合法资质的单位或个人处采购药品。

4.合同管理：

*药品采购必须签订书面合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、配送时限、结算方式、违约责任等条款。

*合同签订前需经过医院相关部门（如药学、财务、法务）审核。

5.采购执行与付款：

*药学部门根据审批后的采购计划和合同，向选定的供应商发出采购订单。

*供应商按订单要求及时配送药品。

*财务部门根据验收合格的入库单、发票及合同约定，办理付款手续。

四、药品入库验收与储存养护

1.入库验收：

*药品到货后，库房管理人员应依据采购订单、随货同行单（票）对药品的通用名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装等进行核对。

*对药品外观性状、内外包装、标签、说明书及相关证明文件（如检验报告书）进行检查。

*冷藏、冷冻药品到货时，应重点检查运输过程的温度记录是否符合要求。

*验收合格的药品，及时录入医院信息系统，办理