药物分析试卷及答案.docxVIP

药物分析试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填在题后括号内）

1.下列哪一项不属于药物分析的任务？（）

A.鉴定药品的真伪

B.检查药品的质量是否符合标准

C.研究和开发新的分析方法

D.确定药品的有效成分含量

2.在滴定分析中，若用待测液滴定标准液，则该滴定法称为（）。

A.直接滴定法

B.间接滴定法

C.反滴定法

D.回滴定法

3.下列哪一种方法属于物理常数测定法？（）

A.紫外分光光度法

B.红外分光光度法

C.熔点测定法

D.质谱法

4.在分光光度法测定中，当入射光通过均匀的溶液时，溶液的吸光度与（）成正比。

A.溶液浓度

B.光程长度

C.入射光强度

D.A和B

5.下列哪一种杂质属于一般杂质？（）

A.药物结构中的有关物质

B.生产过程中引入的水解产物

C.氯化物

D.颜色杂质

6.在高效液相色谱法中，用于分离物质的固定相通常是（）。

A.柱内的流动相

B.进样器中的检测器

C.色谱柱填充的固体颗粒

D.数据处理系统中的软件

7.评价高效液相色谱法方法线性时，至少需要测定（）个浓度点的响应值。

A.2

B.3

C.4

D.5

8.下列哪一项不是气相色谱法的基本要求？（）

A.高选择性好

B.高灵敏度

C.分析速度快

D.可直接分析水溶液

9.紫外分光光度法主要用于测定（）。

A.含有共轭双键的有机化合物

B.无机离子

C.不饱和烃

D.含有酯基的化合物

10.药品质量标准中，有关物质是指（）。

A.药物水解产生的杂质

B.药物氧化产生的杂质

C.在生产和储存过程中产生的与药物结构有关的杂质

D.无机杂质

二、填空题

1.药物分析是药品质量控制的重要手段，其基本任务是______和______。

2.滴定分析中，用于衡量测量结果与真实值接近程度的指标是______。

3.红外分光光度法主要是基于分子中______的振动和转动吸收而进行定性分析的。

4.在药物分析中，氯化物、硫酸盐、铁盐等属于______杂质。

5.高效液相色谱法中，用于表示色谱峰在时间轴上出现顺序的参数是______。

6.评价高效液相色谱法方法耐用性时，通常改变______、______和______等条件进行考察。

7.药品质量标准通常由______、______、______和______等部分组成。

8.紫外-可见分光光度法测定药物含量时，选择测定波长应遵循______原则。

9.原子吸收分光光度法主要用于测定______。

10.方法验证是确保分析方法能够______、______和______地测定样品中待测成分的过程。

三、名词解释

1.准确度

2.精密度

3.线性

4.专属性

5.干燥失重

四、简答题

1.简述紫外-可见分光光度法测定药物含量的基本原理和步骤。

2.简述高效液相色谱法与气相色谱法在分离原理、固定相、流动相等方面的主要区别。

3.简述药品质量标准中杂质检查的目的和意义。

4.简述滴定分析中，提高分析准确度的方法有哪些？

五、计算题

1.用0.1000mol/L的NaOH标准溶液滴定25.00mL盐酸，消耗NaOH溶液24.80mL，计算盐酸的浓度。

2.某样品经处理后，在波长250nm处测定吸光度为0.345，样品浓度为0.200g/L，计算该处吸收系数（ε）。

3.某高效液相色谱法，进样量为20μL，色谱柱长15cm，柱直径0.4cm，流动相流速为1.0mL/min，某组分保留时间分别为5.0min和5.2min，计算该组分的理论塔板数和分离度。

六、实例分析题

1.某药品质量标准中规定，采用高效液相色谱法测定某阿司匹林片剂的含量，方法学验证结果如下：线性范围0.2-1.0mg/mL，线性关系良好（r=0.9999），准确度（n=6）平均回收率为99.8%，RSD=0.5%；精密度（重复性，n=6）RSD=0.8%；专属性实验表明，在对照品和样品溶液中，待测峰与相邻杂质峰分离度大于1.5。请简述该方法的准确度、精密度和专属性是否满足要求，