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医疗器械经营质量管理自查制度

为加强医疗器械经营质量管理，保证经营活动的规范性和医疗器械的质量安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。

一、自查目的

通过定期和不定期的自查，全面评估医疗器械经营质量管理体系的运行状况，及时发现经营过程中存在的问题和潜在风险，采取有效的纠正和预防措施，确保医疗器械经营活动符合法律法规要求，保障医疗器械的质量和使用安全，维护消费者的合法权益。

二、自查范围

涵盖医疗器械经营活动的全过程，包括但不限于采购、验收、储存、销售、运输、售后服务等环节，以及与之相关的人员、设施设备、文件记录等方面。具体内容如下：

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