2025年执业药师【药事管理与法规第二批】真题及答案（全）.pdfVIP

2025年执业药师考试真题【法规】（第二批）

一、最佳选择题

1.根据医疗器械管理有关规定，生产（）的活动应当经省级药品监督管理部门的批准，而经营该产品的活

动只须向设区的市级药品监督管理部门备案。

A.血压计

B.听诊器（无电能）

C.血管内导管

D.医用放大镜

【答案】A

【解析】血压计属于第二类医疗器械，根据规定，第二类医疗器械生产需经省级药品监督管理部门批准，

经营仅需向设区的市级药品监督管理部门备案。听诊器（无电能）、医用放大镜属于第一类医疗器械，生

产和经营均实行备案管理，无需省级批准；血管内导管属于第三类医疗器械，生产和经营均需经国家或省

级药品监督管理部门批准，并非仅生产批准而经营备案，故B、C、D不符合题意，A正确。

2.下列不属于《药品生产许可证》登记事项的是（）

A.法定代表人

B.生产地址

C.住所（经营场所）

D.企业名称

【答案】B

【解析】《药品生产许可证》载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项包括生产地址、生产范围等；

登记事项包括企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、住所（经营场所）等。生产地址属于许可事项，

而非登记事项，故B符合题意，A、C、D均为登记事项，不符合题意。

3.从事药品经营活动应配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。其中，依法经过资格认定的

其他药学技术人员不包括（）

A.主管药师

B.执业药师

C.从业药师

D.主任药师

【答案】B

【解析】依法经过资格认定的药师指执业药师，其他药学技术人员包括卫生（药）系列职称（含药士、药

师、主管药师、副主任药师、主任药师）、从业药师等。执业药师不属于其他药学技术人员范畴，故B

符合题意，A、C、D均属于其他药学技术人员，不符合题意。

4.药师调剂处方时必须做到四查十对。其中，查用药合理性，对（）

A.科别、姓名、年龄

B.临床诊断

C.药名、剂型、规格、数量

D.药品性状、用法用量

【答案】B

【解析】四查十对中，查用药合理性对应的是对临床诊断，确保用药与患者病情相符。A选项科别、

姓名、年龄对应查姓名；C选项药名、剂型、规格、数量对应查药品；D选项药品性状、用法用量

对应查配伍禁忌，均不符合查用药合理性的对应内容，故B正确。

5.关于医疗用毒性药品管理的说法，正确的是（）

A.储存医疗用毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存第二类精神药品的专库条件相同

B.经营注射用A型肉毒毒素的药品零售企业应建立该药品的购进、销售台账，并保存至超过药品有效期2

年备查

C.医疗机构调配医疗用毒性药品时，对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品

D.零售药店调配医疗用毒性药品时，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过

3日极量

【答案】C

【解析】A选项，医疗用毒性药品与第二类精神药品储存条件不同，毒性药品储存需专人负责、双人双锁，

条件要求更严格，故A错误；B选项，注射用A型肉毒毒素不得由药品零售企业经营，仅能由指定医疗机构

使用，故B错误；C选项，医疗机构调配毒性中药时，处方未注明生用的需付炮制品，符合毒性药品调配

规定，故C正确；D选项，零售药店调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2日极量，而非3日极量，故

D错误。

6.根据《医院中药饮片管理规范》，罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红

色处方方可调配，每张处方不得超过（）日用量

A.5

B.3

C.2

D.7

【答案】B

【解析】根据规范要求，罂粟壳调配需凭有麻醉药处方权执业医师签名的淡红色处方，且每张处方用量不

得超过3日，A、C、D的日用量不符合规定，故B正确。

7.关于药品不良反应报告与监测的说法，错误的是（）

A.药品上市许可持有人是药品安全责任的主体，应当开展药品上市后不良反应监测

B.个例严重不良反应尽快报告，报告时间不迟于获知信息后的15日

C.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有不良反应

D.国家卫生健康委员会主管全国药品不良反应报告和监测工作

【答案】D

【解析】主管全国药品不良反应报告和监测工作的是国家药品监督管理局，而非国家卫生健康委员会，D说

法错误；A、B、C均符合药品不良反应报告与监测的要求，故D正确。

8.关于中药配方颗粒的说法，错误的是（）

A.中药配方颗粒品种实施批准文号管理

B.中药配方颗粒应当符合国家药品标准；国家药品标准没有规定的，应当符合省