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2025年药品经营质量管理规范培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品经营企业应当建立质量管理制度，以下不属于质量管理制度内容的是（）

A.质量管理体系内审的规定

B.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理

C.药品广告宣传的管理

D.计算机系统的管理

2.企业采购药品应当审核供货单位的合法资格，以下不属于审核内容的是（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.税务登记证复印件

D.药品生产批准证明文件复印件

3.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到（）

A.票、账、货相符

B.票、货相符

C.账、货相符

D.票、账相符

4.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，以下关于检验报告书的要求错误的是（）

A.检验报告书的复印件应当加盖供货单位质量管理专用章原印章

B.检验报告书应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

C.同一批号的药品只需提供一份检验报告书

D.进口药品只需提供《进口药品注册证》复印件

5.药品储存作业区、辅助作业区应当与（）分开一定距离或者有隔离措施。

A.办公区

B.生活区

C.办公区、生活区

D.经营场所

6.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下药品储存条件错误的是（）

A.常温储存温度为10℃30℃

B.阴凉处储存温度不超过20℃

C.冷藏储存温度为2℃10℃

D.冷冻储存温度为20℃10℃

7.企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，以下近效期预警的时间设定合理的是（）

A.距有效期6个月

B.距有效期3个月

C.距有效期1个月

D.距有效期15天

8.药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票），以下关于随货同行单（票）内容错误的是（）

A.供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容

B.随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的商品名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容

C.随货同行单（票）应当与药品一起发运

D.随货同行单（票）的格式应当符合规定要求

9.企业运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止药品损坏和变质，以下运输措施错误的是（）

A.运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求

B.运输药品过程中，运载工具应当保持密闭

C.运输中药材应当有包装并附有质量合格的标志

D.运输麻醉药品和第一类精神药品可以采用普通车辆运输

10.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察，以下不属于考察内容的是（）

A.供货单位的生产环境、生产设备、生产工艺等

B.购货单位的经营场所、仓储条件、质量管理制度等

C.供货单位的销售人员的学历和工作经验

D.购货单位的人员资质、培训情况等

11.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品

B.近效期药品

C.易霉变、易潮解的药品

D.价格较高的药品

12.企业应当对质量可疑的药品及时采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认，以下情况不属于质量可疑的是（）

A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题

B.药品已超过有效期

C.药品说明书上的不良反应描述较多

D.药品标签脱落、字迹模糊不清等

13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案，以下岗位不属于直接接触药品岗位的是（）

A.药品验收员

B.药品养护员

C.药品销售员

D.仓库保管员

14.企业应当对质量管理制度的执行情况进行检查、考核，以下考核方式错误的是（）

A.定期对各部门和岗位的质量管理制度执行情况进行内部审核

B.不定期对各部门和岗位的质量管理制度执行情况进行抽查

C.根据员工的工作业绩进行考核，与质量管理制度执行情况无关

D.对质量管理制度执行过程中出现的问题进行分析和整改

15.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等进行定期校准或者检定，以下校准或者检定周期错误的是（）

A.计量器具每年至少校准或者检定一次

B.温