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《药品生产质量管理规范》培训试题(附答案).docx

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    《药品生产质量管理规范》培训试题(附答案)

    一、单项选择题（每题2分，共20题）

    1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，药品生产企业的质量管理部门应当独立于生产管理部门，其主要职责不包括（）。

    A.批准物料供应商

    B.审核批生产记录

    C.组织对供应商的质量审计

    D.制定生产工艺规程

    2.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不小于（）。

    A.5帕

    B.10帕

    C.15帕

    D.20帕

    3.用于药品生产的设备应当有明显的状态标识，标明（）。

    A.设备名称、型号

    B.设备编号、责任人

    C.

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