原创力文档2025年医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)网络培训考试题目+答案
单选题（每题2分，共20题，40分）
1.医疗器械临床试验应当遵循的伦理原则不包括以下哪项？（）
A.尊重原则
B.不伤害原则
C.公正原则
D.效益最大化原则
答案：D。医疗器械临床试验遵循的伦理原则为尊重、不伤害、有利和公正原则，效益最大化原则不是其伦理原则。
2.申办者在医疗器械临床试验中，以下哪项不是其职责？（）
A.发起、申请、组织、资助和监查临床试验
B.对试验用医疗器械的质量负责
C.选择研究者
D.负责试验数据的统计分析，但不包括对结果的解释
答案：D。申办者不仅要负
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