2025年药品法律法规培训试题测试题库含答案.docx

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2025年药品法律法规培训试题测试题库含答案

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.根据2023年修订的《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,确保药品可追溯的关键环节不包括()。

A.生产

B.经营

C.使用

D.研发

答案:D

2.依据《疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,该系统需与()的药品追溯协同平台相衔接。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.卫生健康主管部门

D.市场监督管理部门

答案:B

3.某药品生产企业未按照规定对生产设备进行清洁验证

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