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血型检测合同

一、合同主体条款

甲方（委托方）：需填写单位全称或个人姓名，提供有效身份证明文件编号（如营业执照注册号、身份证号），明确法定代表人或授权代表姓名及联系方式。若委托方为医疗机构，还需附上《医疗机构执业许可证》复印件作为合同附件。乙方（检测方）：应具备独立法人资格，提供《医疗机构执业许可证》《临床检验中心资质认定证书》等资质证明文件，明确实验室负责人及技术联系人信息。双方地址、通讯方式及开户银行账户信息需完整列明，作为法律文书送达及费用结算依据。

二、检测服务内容

（一）检测项目

乙方需根据甲方需求提供ABO血型系统（正定型、反定型）及RhD血型检测，包含盐水介质法、抗人球蛋白法等检测方法。如甲方有特殊需求，可增加亚型检测（如A1/A2亚型鉴定）、不规则抗体筛查等项目，具体检测项目及方法需在合同附件中列明。

（二）样本要求

甲方需采集静脉血样本5-10ml，使用EDTA-K2抗凝管盛装，样本标签需包含唯一性标识（如患者ID、样本采集时间）。样本运输需符合《临床生物样本运输管理规范》，2-8℃冷藏运输，运输时间不超过24小时，运输过程需有温度监控记录。乙方接收样本时需核对样本状态，对溶血、凝固、标签不清的样本有权拒收并通知甲方重新采样。

三、双方权利与义务

（一）甲方权利义务

权利：有权要求乙方在约定时限内出具检测报告，对检测结果有异议可在收到报告后5个工作日内提出复核申请；可查阅乙方实验室质量控制记录及相关资质证明。

义务：确保样本采集符合医疗规范，提供真实的受检者信息；按合同约定支付检测费用，逾期支付需按日承担0.05%的违约金；对检测涉及的个人信息承担保密责任，不得用于合同约定外用途。

（二）乙方权利义务

权利：有权要求甲方提供必要的临床资料（如输血史、妊娠史）；对符合拒收条件的样本拒绝检测；按合同约定收取检测费用。

义务：严格遵守《临床检验操作规程》，使用经国家药品监督管理局批准的检测试剂（提供试剂批号及注册证号）；检测人员需具备检验师以上资质，定期参加室间质评并合格；检测报告需包含样本信息、检测方法、结果判读标准及参考范围，由授权签字人审核签发；建立样本保存制度，检测后样本在-20℃保存至少7天，以备复核。

四、检测流程规范

（一）样本接收与处理

乙方实验室设专人接收样本，核对样本信息与送检单一致性，录入实验室信息系统（LIS）生成唯一检测编号。样本离心处理后分离血清和红细胞，分别进行ABO正反定型及RhD检测，每个样本需做双份平行实验，实验过程需有完整记录。

（二）质量控制要求

室内质控：每日检测前进行质控品检测（包含A、B、O、AB型及RhD阳性/阴性对照），质控结果在控方可进行样本检测，失控时需查找原因并记录纠正措施。

室间质评：每年参加国家卫生健康委临床检验中心组织的血型检测室间质评，成绩需达到合格标准，质评结果作为合同履行评估依据。

（三）报告出具与交付

检测完成后24小时内出具电子版报告，48小时内送达纸质报告（或按甲方要求提供加密电子版）。报告修改需经双方授权代表签字确认，修改记录随原报告存档。

五、质量标准与验收

（一）检测准确性标准

ABO血型定型准确率需达到100%，RhD血型检测灵敏度≥99.5%，特异性≥99.8%。乙方需每季度向甲方提交质量控制报告，包含检测符合率、室内质控合格率等指标。

（二）验收方式

甲方收到报告后，可通过以下方式进行验收：核对样本标识与受检者信息一致性；检查检测方法是否符合合同约定；对阳性结果进行复核验证。验收异议需在10个工作日内书面提出，逾期视为认可检测结果。

六、费用结算条款

（一）收费标准

基础检测项目（ABO+RhD）单价为XX元/例，加急检测（6小时内出报告）加收50%费用，具体收费标准详见附件《检测服务价格表》。甲方每月结算一次，乙方于次月5日前提供上月检测费用明细及发票。

（二）支付方式

甲方通过银行转账支付至乙方指定账户，付款期限为收到发票后15个工作日内。逾期未支付的，每逾期一日按应付金额的0.05%支付违约金，逾期超过30日的，乙方有权暂停服务。

七、违约责任

（一）甲方违约情形

提供虚假样本信息导致检测结果错误，需承担由此造成的全部损失；

无故拖欠检测费用超过30日，乙方有权解除合同并要求支付违约金。

（二）乙方违约情形

检测结果错误导致医疗事故的，需退还检测费用并承担赔偿责任（赔偿限额不超过检测费用的10倍）；

未按约定时限出具报告，每逾期12小时按该样本检测费用的10%支付违约金；

泄露受检者隐私信息的，需支付违约金5万元，并承担由此造成的名誉损失。

八、保密与知识产权

（一）保密义务

双方对合同履行过程中获取的对方商业秘密（如检测方法、收费标准）及受检者个人信息（如姓名、病历资料）承担永久保密义务，未经信息所有权方书面同意不得向第三