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药品全面考试题及答案解析

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品批准文号的有效期是几年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.以下哪种药品属于处方药？

A.感冒药

B.退烧药

C.抗生素

D.维生素

3.药品储存条件中，常温是指？

A.0℃-10℃

B.10℃-30℃

C.20℃-30℃

D.30℃-40℃

4.药品的通用名是？

A.商品名

B.化学名

C.专利名

D.法定名称

5.药品不良反应报告的主体是？

A.患者

B.医生

C.药品生产企业

D.药品经营企业

6.医疗机构制剂许可证有效期是？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.药品经营企业的经营范围不包括？

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗器械

D.保健食品

8.药品生产质量管理规范简称？

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

9.以下哪种药品不需要凭处方销售？

A.注射剂

B.含麻黄碱类复方制剂

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

10.药品广告不得含有？

A.功效主治内容

B.用法用量内容

C.医疗机构名称

D.注册商标

答案：1.D2.C3.B4.D5.C6.D7.D8.A9.D10.C

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品的质量特性包括？

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

2.药品经营企业必须具备的条件有？

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

3.药品包装上必须注明的内容有？

A.药品通用名称

B.适应症或者功能主治

C.规格、用法用量

D.生产日期、产品批号、有效期

4.药品监督管理部门有权采取的措施有？

A.进入被检查单位和药品生产、经营、使用场所进行检查

B.对药品进行抽样检验

C.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料

D.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料

5.以下属于假药的是？

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.被污染的药品

6.药品的取用原则包括？

A.三不原则

B.节约原则

C.处理原则

D.安全原则

7.药品的分类依据有？

A.药品的品种

B.药品的剂型

C.药品的规格

D.药品的给药途径

8.药品不良反应监测的目的有？

A.保障公众用药安全

B.促进合理用药

C.为药品再评价提供依据

D.发现药品新的不良反应

9.药品说明书的内容应包括？

A.药品名称、成份、性状

B.适应症、用法用量、不良反应

C.禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药

D.药物相互作用、药物过量、规格、贮藏、包装、有效期

10.药品召回的主体包括？

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品经营企业

D.医疗机构

答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.AB

判断题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业可以自行更改药品的有效期。（）

2.处方药可以在大众传播媒介发布广告。（）

3.药品的标签和说明书是药品质量的重要组成部分。（）

4.药品生产企业可以委托不具备相应资质的企业生产药品。（）

5.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（）

6.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）

7.药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（）

8.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押措施。（）

9.药品的通用名不得作为药品商标使用。（）

10.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度。（）

答案：1.×2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.√9.√10.√

简答题（总4题，每题5分）

1.简述药品的定义。

答：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2.药品经营企业如何保证药品质量？

答：要具备相关条件，有合格人员、适宜场所