2025年注射剂验收与养护.pdfVIP

天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》

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注射剂

提要本章对注射剂的特点、分类剂质量要求作了简介；

重点对注射剂的质量变异剂原因、水针剂、粉针剂、油针

剂、混悬针剂等入库检查内容、检查方法及判断标准，注

射剂的储存保管等内容作了详细的讨论；同时对针剂的外

观性状的改变处理和常见易变注射剂的储存保管作了简

单的介绍。

第一节注射剂简介

注射剂系指药物与适宜的溶液或分散介质制成的供注

入人体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释

成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。

一．注射剂的特点

㈠注射剂的优点

⒈吸收快，作用迅速可靠，剂量准确，易于控制因药

液直接注入组织或血管，所以吸收快作用迅速，尤其是静

脉注射，往往注射结束血药浓度已达最高，故特别适用于

抢救危重病人或提供能量之用。注射剂由于不经过胃肠道

故不受消化液、食物及肝脏首关效应影响，作用可靠，易

于控制。

⒉适用于不宜口服药物的给药某些药物口服不宜吸

收（如硫酸庆大霉素）、被胃肠道消化液破坏（如青霉素、

胰岛素等）或口服易引起呕吐（如酒石酸锑钾）等，这些

仅供参考学习第1页

百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府

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药物制成注射剂后可避免以上不利因素，充分发挥应有的

药效。

⒊适用于不宜口服给药的病人如不能吞咽、昏迷、严

重口腔疾病或严重呕吐不能进食的患者。

⒋能使药物发挥局部定位作用如局部麻醉、关节腔注

射、穴位注射等。

⒌具有延长药效、诊断疾病作用。

㈡注射剂的缺点

注射剂的主要缺点为使用不变且注射疼痛，给药方法

和制造工艺复杂，成本高，价格较贵；药品的稳定性较差，

不宜久储；药品变质规律或使用不当时危害较大，储存、

运输过程中已发生破损。

二．注射剂的分类

注射剂可按分散系统分类或按用药途径分类。

㈠按分散系统分类

溶液型注射剂

1.

对易溶于溶剂形成溶液且在溶液中稳定的药物可制

成为溶液型注射剂。绝大多数注射剂以水为溶剂，如氯化

钠注射液、葡萄糖注射液、维生素C注射液等。对不溶于

水而溶于油、乙醇或复合溶剂的药物可做成以油、乙醇或

复合溶剂为溶剂的注射剂。如癸氟奋乃静注射液、苯丙诺

龙注射液为油类溶液型注射液、氢化可的松注射液为氢化

可的松的乙醇溶液注射剂等。

仅供参考学习第2页

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

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2.混悬型注射剂

在水中溶解度小的药物或注射后要求延长药效作用

的药物，可制成水或油的混悬液，供肌内注射，如醋酸地

塞米松注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液等。

3.乳剂型注射剂

水不溶性液体药物，可根据医疗需要制成乳剂型注射

液。如静脉注射脂肪乳等。

4.注射用无菌粉末

注射用无菌粉末亦称粉针（剂），系将药用灭菌粉末分

装在安瓿或其他适宜的容器中，临用前以适当的灭菌注射

用溶剂溶解或使其混悬使用的制剂。凡制成溶液或混悬液

等不稳定的药物均可根据需要制成粉针。如遇水不稳定的

青霉素钠、苯巴比妥钠等。

㈡按用药途径分类

1.肌内注射剂

注射于肌肉内，一次注射量5ml以下，水溶液、乳浊液、

油剂、混悬液等剂型的各类药物几乎均可肌内注射。是应

用最多的剂型。

静脉注射剂

2.