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2025年药品管理法考试试题附答案.docx

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    2025年药品管理法考试试题附答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）。

    A.药品研发

    B.药品生产

    C.药品质量

    D.药品销售

    答案：C

    2.关于药品追溯制度，下列表述错误的是（）。

    A.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度

    B.药品生产企业、经营企业和医疗机构应当配合建立追溯体系

    C.追溯信息应当真实、准确、完整、可追溯

    D.中药材种植环节无需纳入追溯范围

    答案：D

    3.某药品标签未标明有效期，但药品本身符合质

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