非人灵长类生物样本共享服务规程.docxVIP

ICS65.020.30CCSB44

/YALAS

云南省实验动物学会团体标准

T/YALAS007—2025

非人灵长类生物样本共享服务规程

Proceduresofsharingandreleasingnon-humanprimatebiologicalsamples

2025-10-20发布2025-11-01实施

云南省实验动物学会发布

T/YALAS007－2025

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4生物样本共享要求 1

4.1基本原则 1

4.2其他要求 2

4.1.1合规性 2

4.1.2安全性 2

4.1.3可追溯性 2

4.1.4知识产权保护 2

5生物样本共享 2

5.1一般要求 2

5.2职责 2

5.3明确共享方式 2

5.4知识产权归属 2

6样本出库 3

6.1出库审批 3

6.2出库准备 3

6.3出库记录 3

7共享服务评价与反馈 3

附录A（资料性）非人灵长类生物样本使用申请单 4

T/YALAS007－2025

II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由中国科学院昆明动物研究所提出。

本文件由云南省实验动物学会（YALAS）归口。

本文件起草单位：中国科学院昆明动物研究所、云南省实验动物学会。

本文件主要起草人：吕龙宝、肖文娴、张飞燕、李倩、李乙江、段何仙、贺争鸣、张玉华、胡英周、王文超、孙玉林、谢丽分、达圣文、周驰、陈俊杰。

T/YALAS007－2025

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非人灵长类生物样本共享服务规程

1范围

本文件规定了非人灵长类生物样本的共享申请、出库及服务的相关程序。

本文件适用于实验研究、生物样本库建设等相关领域的非人灵长类的生物样本保存、使用的机构和个人。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T37864-2019生物样本库质量和能力通用要求

T/YALAS001.3非人灵长类生物样本第三部分质量控制

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

非人灵长类生物样本non-humanprimatesbiologicalsamples

从非人灵长类个体获得或衍生的任意实体物质。主要包括组织（器官）、血液、尿液、粪便、脑脊液、骨髓、细胞、DNA等。

3.2

生物样本库biobank

可标准化开展健康和疾病生物体的直接或衍生的生物样本及相关数据和信息的收集、制备、处理、保存、分析、分发和应用的合法实体或其部分。

[GB/T37864-2019，定义3.5。定义有修改]3.3

共享sharing

将生物样本提供给生物样本库外的单位或人员使用。

3.4

出库releasing

将生物样本从生物样本库的存储设备中取出、核销登记并移交给申请使用方使用的过程。

4生物样本共享要求

4.1基本原则

生物样本库优先为支撑国家科技基础研究和技术创新突破等战略性研究提供支撑服务。严禁将生物样本用于非法商用、转卖等行为。

T/YALAS007－2025

2

生物样本的出库应遵循规范的操作流程，以保证生物样本的合规性、安全性、可追溯性，科学、合理使用。

4.2其他要求

4.1.1合规性

共享过程应遵守国家的法律法规、伦理规范及生物样本库机构内部的管理规定。

4.1.2安全性

确保生物样本在共享过程中的完整性、稳定性及样本和人员安全。

4.1.3可追溯性

应建立完善的生物样本来源、保存过程、出库及共享等记录，确保样本背景清楚和可追溯。

4.1.4知识产权保护

生物样本共享应尊重和保护样本提供方和使用方的合法权益与知识产权。

5生物样本共享

5.1一般要求

5.1.1用于科学研究等相关机构和个人可提出样本的共享使用申请。

5.1.2生物样本的共享包括但不限于使用申请、共享方式、知识产权归属等。

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