非人灵长类生物样本汇交国家实验动物资源库规程.docxVIP

ICS65.020.30CCSB44

/YALAS

云南省实验动物学会团体标准

T/YALAS006—2025

非人灵长类生物样本

汇交国家实验动物资源库规程

Regulationsfordepositofnon-humanprimatebiologicalsamplestothenationallaboratoryanimalresourcecenter

2025-10-20发布

2025-11-01实施

云南省实验动物学会发布

T/YALAS006－2025

I

目次

前言 II

1范围 3

2规范性引用文件 3

3术语和定义 3

4基本流程 3

5汇交类型和质量要求 3

5.1汇交类型 3

5.2质量要求 3

6汇交前材料审核和质量评估 3

6.1汇交材料审核 3

6.2样本质量评估 4

7签订汇交协议 4

8汇交工作准备 4

9运输要求 4

10生物样本汇交入库凭证 4

附录A（资料性）国家实验动物资源库非人灵长类生物样本汇交信息收集表 5

附录B（资料性）国家实验动物资源库生物样本汇交情况说明 6

T/YALAS006－2025

II

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国科学院昆明动物研究所提出。

本文件由云南省实验动物学会（YALAS）归口。

本文件主要起草单位：中国科学院昆明动物研究所、云南省实验动物学会。

本文件主要起草人：吕龙宝、张飞燕、李倩、肖文娴、李乙江、王文超、胡英周、贺争鸣、孙玉林、张玉华、孙朋浩、赵玲、陈佳琦、袁曼颖、王琼。

T/YALAS006－2025

3

非人灵长类生物样本

汇交国家实验动物资源库规程

1范围

本文件规定了将非人灵长类生物样本（简称生物样本）汇交至国家实验动物资源库（简称资源库）的基本流程、汇交的类型和质量要求、汇交材料、汇交协议、运输要求、接收与开具入库凭证等环节要求。

本文件适用于非人灵长类生物样本汇交至国家实验动物资源库。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T37864生物样本库质量和能力通用要求

T/YALAS001.3非人灵长类生物样本第3部分质量控制

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

生物样本汇交depositofbiologicalsample

从事非人灵长类相关的机构或个人向国家非人灵长类实验动物资源库提交生物样本（实物样本及其基本信息）保存和共享的行为。

4基本流程

生物样本汇交流程宜分为汇交前材料审核和质量评估、汇交协议签订、汇交工作准备、运输、接收与开具入库凭证等环节。

5汇交类型和质量要求

5.1汇交类型

汇交的生物样本的类型包括但不限于器官、组织、血液、脑脊液、骨髓、排泄物等，以及相关提取物和/或培养物。

5.2质量要求

汇交的生物样本应符合T/YALAS001.3的质量要求，并提供汇交的生物样本的质量相关证明材料。

6汇交前材料审核和质量评估

6.1汇交材料审核

6.1.1生物样本汇交应明确样本类型、保存期限、共享服务、动物福利伦理审查编号等内容。填写内容参见附录A资源库信息收集表。

6.1.2生物样本应明确知识产权归属。

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6.1.3汇交的生物样本应提供质量相关证明材料，符合T/YALAS001.3的质量要求。

6.1.4资源库应对提交的材料进行形式审查。经审查合格的，应通知生物样本汇交者按规定提交生物样本。

6.2样本质量评估

资源库依据T/YALAS001.3的相关要求，对汇交生物样本进行质量检测和评估。

7签订汇交协议

7.1经材料审查通过和质量评估合格后，应签订汇交协议。

7.2资源库与汇交人或机构需明确责任与义务。

7.3汇交协议内容

7.3.1汇交机构信息：汇交生物样本个人或机构的信息，包括但不限于汇交单位名称或个人、联系电话、邮箱、地址；

7.3.2生物样本信息

汇交生物样本信息内容包括但不限于:

a)生物样本类型、数量、保存