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一、最新规范框架
1.文件体系
顶层设计:《中医药发展战略规划纲要(2024-2030)》指导原则
核心规范:
《中医病证诊断疗效标准(2023版)》
《中医临床技术操作规范(2023修订版)》
《中药饮片临床应用指导原则(2024版)》
2.覆盖范围
病种扩展:新增21种疾病诊疗规范(含长新冠中医康复方案)
技术规范:更新针灸、推拿等9类技术操作标准
质控指标:建立18项中医医疗质量安全核心指标
二、重点更新内容
1.病证结合诊疗模式
诊断标准:
强制要求四诊(望闻问切)数字化记录
舌象图谱纳入电子病历系统(参照《中医舌诊人工智能采集规范》)
疗效评估:
建立PRO量表(患者报告结局)与中医证候积分双轨评价体系
明确慢性病(如消渴病)的3个月疗效观察周期
2.中西医结合路径
病种
中西医结合要点
禁止条款
中风
溶栓后24小时启动针灸治疗
禁止急性期单独使用中药注射剂
肿瘤
化疗期间配合扶正固本方
禁用含马兜铃酸药材
疼痛
西药镇痛+穴位贴敷阶梯治疗
禁止无影像学诊断的推拿操作
3.中药临床应用
饮片管理:
实行定量包装(单剂误差≤±5%)
建立28种毒性药材全程追溯制度
方剂规范:
经方加减须注明化裁依据(参照《古代经典名方目录》)
协定方需提供至少100例临床观察数据
4.特色技术规范
针灸:
电针参数标准化(频率2/100Hz,波宽0.2-0.6ms)
建立穴位刺激量计算公式(Q=强度×时间×面积)
推拿:
颈腰椎手法实施前强制影像学评估
明确小儿推拿年龄分段操作标准
三、质控与信息化要求
1.质控体系
过程监控:
处方合格率≥95%(含十八反十九畏智能审核)
针灸穴位定位误差≤3mm(红外成像校验)
结果评价:
慢性病3个月复诊率≥80%
中药不良反应报告率100%
2.信息化建设
电子病历:
强制结构化字段:脉象图谱、舌象编码、体质辨识
对接中医云大脑辅助辨证系统
智慧药房:
煎药过程温度监控(煮沸≥30分钟,100℃±2℃)
配送时效≤4小时(市内)
四、实施要求
人员资质:
2025年前完成中医师西学中培训(≥120学时)
针灸师须持《中医针灸操作风险评估证书》
设备配置:
二级以上医院强制配备:
舌脉象数字化采集仪
中药颗粒自动调配系统
针灸安全预警装置
过渡期安排:
2024年6月底前完成旧版文件废止
2024年12月实现省级中医药数据中心全覆盖
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