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中药丸剂工岗位设备安全操作规程

文件名称：中药丸剂工岗位设备安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药丸剂生产过程中，使用丸剂工岗位相关设备的操作人员。目的在于确保操作人员的安全，规范操作流程，提高生产效率，保障产品质量。通过制定本规程，明确操作要求，降低事故风险，确保生产环境的和谐稳定。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员应穿戴符合规定的防护服、防护帽、防护眼镜、防尘口罩、手套等劳动防护用品，确保身体安全。

2.设备检查：操作前应仔细检查设备，包括机器的清洁度、润滑情况、电气线路、安全装置等，确保设备处于良好工作状态。

3.环境要求：生产区域应保持整洁，通风良好，温度和湿度适宜，无污染物质，确保生产环境的卫生和安全。

4.原料准备：检查原料的合格证明，确保原料符合生产要求，且无过期、变质现象。

5.工艺流程：熟悉并掌握丸剂生产的工艺流程，了解各工序的操作要点和注意事项。

6.操作指导书：熟悉并掌握设备操作指导书，确保操作过程中严格按照指导书执行。

7.应急预案：了解并掌握应急预案，遇到突发情况时能迅速采取正确措施，确保人身和设备安全。

三、操作步骤

1.开机准备：开启设备电源，检查设备各部分是否正常运转，确认无误后，预热设备至规定温度。

2.原料投放：按照工艺要求，准确称量原料，将原料均匀投放至设备中，避免原料堆积。

3.加工过程：启动设备，根据工艺参数调整设备转速、温度等，观察原料在设备中的加工状态。

4.调整参数：根据原料加工情况，适时调整设备参数，确保丸剂成型质量。

5.喂料控制：控制原料喂料速度，避免因喂料过快导致丸剂不成型或过厚。

6.丸剂成型：观察丸剂成型情况，确保丸剂大小均匀，表面光滑。

7.精选分级：将成型的丸剂进行精选分级，去除不合格产品，保证产品质量。

8.干燥处理：将精选后的丸剂进行干燥处理，达到规定的干燥程度。

9.包装：将干燥后的丸剂进行包装，确保包装密封，防止污染。

10.关机：完成包装后，关闭设备电源，清理设备，保持设备清洁。

关键点：操作过程中要密切注意设备运转状态，确保原料加工均匀，丸剂成型质量达标。同时，严格控制参数调整，避免因参数不当导致产品质量问题。

四、设备状态

1.良好状态：

-设备运行平稳，无异常振动和噪音。

-各传动部件润滑良好，无磨损现象。

-电气系统工作正常，无短路或过载现象。

-安全防护装置完好，能够在紧急情况下及时切断电源。

-温度控制准确，符合工艺要求。

-丸剂成型均匀，表面光滑，无破损。

2.异常状态：

-设备出现异常振动或噪音，可能是因为轴承磨损、传动带松弛或齿轮啮合不当。

-电气系统出现故障，如短路、过载、漏电等，需立即停止操作并检查。

-安全防护装置失效，如紧急停止按钮失灵，应立即报告并采取相应措施。

-温度控制不稳定，超出工艺允许范围，可能导致丸剂质量下降或设备损坏。

-丸剂成型不良，如大小不一、表面不平滑、破损等，可能是因为原料处理不当或设备参数设置错误。

操作人员应定期检查设备状态，及时发现并处理异常情况，确保设备在良好状态下运行。对于设备异常，应记录原因并分析改进措施，以防止类似问题再次发生。同时，操作人员应熟悉设备维护保养知识，定期进行设备保养，延长设备使用寿命。

五、测试与调整

1.测试方法：

-测试丸剂尺寸：使用量具测量丸剂的直径，确保符合工艺要求。

-测试丸剂重量：使用电子秤称量丸剂重量，检查重量是否均匀。

-测试丸剂硬度：使用硬度计测量丸剂的硬度，评估其耐压性能。

-测试丸剂水分含量：使用水分测定仪检测丸剂的水分含量，确保在规定范围内。

-测试丸剂崩解时间：按照国家标准进行崩解时间测试，评估丸剂的崩解性能。

2.调整程序：

-如果测试结果显示丸剂尺寸、重量、硬度或水分含量不符合要求，应调整相关参数。

-调整设备参数：根据测试结果，调整设备的转速、温度、压力等参数，以达到理想的丸剂质量。

-调整原料配比：如发现丸剂硬度或崩解时间不理想，可能需要调整原料配比，确保成分比例合适。

-调整丸剂成型模具：如果丸剂成型不均匀，检查模具是否有磨损或变形，必要时进行更换或修复。

-重新测试：调整后，重新进行测试，确认丸剂质量达到标准要求。

-记录调整过程：详细记录每次调整的参数和测试结果，以便后续分析和改进。

在进行测试与调整时，操作人员应严格遵守操作规程，确保测试数据的准确性和调整的有效性。同时，应定期对设备进行校准，以保证测试和调整的准确性。

六、操作姿势

1.站立姿势：操作人员应保持身体