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产品质量手册

前言

本手册旨在阐述本组织关于产品质量的核心理念、管理体系、关键流程及具体要求，作为全体员工在产品实现全过程中确保质量的行动指南。其制定与实施，是我们对顾客承诺的体现，也是组织持续健康发展的基石。本手册适用于组织内所有与产品质量形成相关的部门、岗位及活动，并将根据内外部环境变化及管理需求进行动态修订与完善。

1.总则

1.1目的

建立并有效运行质量管理体系，确保产品质量满足顾客明示或隐含的需求，以及相关法律法规的要求，提升顾客满意度，增强组织市场竞争力。

1.2适用范围

本手册覆盖从产品策划、设计开发、采购、生产制造、检验测试、仓储物流、销售服务直至产品最终处置的所有阶段，涉及组织内所有影响产品质量的人员、过程和资源。

1.3质量方针与目标

质量方针：（此处应由组织最高管理者根据自身愿景和价值观制定，例如：精益求精，铸就卓越，客户至上，持续改进。）

本方针是组织质量工作的指导思想，全体员工必须理解、贯彻并执行。

质量目标：（此处应基于质量方针设定可测量、可实现、有时限的具体目标，例如：产品一次合格率达到XX%，顾客投诉处理及时率XX%，年度内新产品研发项目质量目标达成率XX%等。）质量目标应分解至相关部门，并定期考核。

2.术语与定义

（本章应对手册中涉及的关键质量术语进行统一界定，以确保理解一致。例如：）

*质量：一组固有特性满足要求的程度。

*顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。

*不合格品：未满足要求的产品。

*纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

*预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

*过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。

3.质量管理体系

3.1体系策划

组织应根据质量方针、目标及顾客和法律法规要求，策划质量管理体系的建立、实施、保持和改进。策划应确保所需的过程得到识别、确定其顺序和相互作用，并明确所需的资源。

3.2文件要求

质量管理体系文件应包括：

*质量方针和质量目标；

*质量手册（即本文档）；

*必要的程序文件（规定如何开展活动和过程）；

*作业指导书、规范、图样等操作性文件；

*记录（为过程和产品符合要求提供证据）。

文件的编制应确保清晰、易于理解、便于获取和适当维护。

3.3记录控制

建立并保持记录控制程序，确保质量记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置得到有效管理。记录应清晰、完整、可追溯，并具有适当的保存期限。

4.管理职责

4.1最高管理者职责

组织最高管理者对质量管理体系的建立、实施和持续有效性负最终责任。其职责包括：

*制定并批准质量方针和质量目标；

*确保资源的获得；

*任命管理者代表；

*主持管理评审；

*促进顾客意识的形成。

4.2管理者代表

由最高管理者任命，负责：

*确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

*向最高管理者报告质量管理体系的运行情况和改进需求；

*确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

4.3内部沟通

建立有效的内部沟通机制，确保质量方针、目标、体系运行状况、顾客反馈等信息在不同层次和职能部门之间得到及时、准确的传递和理解。

4.4管理评审

最高管理者应按策划的时间间隔（如每年至少一次）组织管理评审，以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。评审输入应包括顾客反馈、过程绩效、产品符合性、预防和纠正措施状况、以往评审结果等。评审输出应包括体系改进、过程改进、资源需求等方面的决定和措施。

5.资源管理

5.1人力资源

*能力：根据各岗位对质量的影响程度，确定所需的能力要求。

*培训：提供必要的培训，确保员工具备胜任其岗位所需的知识和技能，特别是质量意识和操作技能的培训。

*意识：确保员工意识到其工作对产品质量的重要性，以及如何为实现质量目标做贡献。

*评价：定期评价培训的有效性，并基于评价结果调整培训计划。

5.2基础设施

识别、提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施，包括：

*生产设备、工装模具、检测仪器；

*厂房、车间、仓库；

*支持性服务（如水电供应、通讯网络）。

5.3工作环境

确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境，包括物理环境（如温度、湿度、洁净度、照明）、安全环境及人文环境。

6.产品实现

6.1产品实现的策划

针对特定产品、项目或合同，应策划和开发产品实现所需的过程。策划的输出应形成文件，可包括质量计划、工艺文件、检验规范等。策划应与质量管理体系的其他要求相一致。

6.2与顾客有关的过程

*与产品有关的要求的确定：