(2025年)药品管理法培训试题(含答案).docx

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(2025年)药品管理法培训试题(含答案)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据2025年《药品管理法》规定,药品上市许可持有人应当建立健全药品全生命周期管理制度,其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段?

A.药品研制

B.药品生产

C.药品使用后反馈

D.药品退市后销毁

答案:D(解析:全生命周期覆盖研制、生产、经营、使用全过程,退市后销毁属于企业自主管理范畴,非法定全生命周期阶段。)

2.某药品生产企业发现其生产的片剂溶出度不符合国家标准,应立即采取的措施是?

A.继续销售并标注“特殊批次”

B.召回已上市药品并通知使用单位停止使

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