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注射用水（灭菌注射用水）系统验证岗位培训考试题

一、选择题（单选）

1、纯化水制备系统中活性炭的主要作用是（）。[单选题]

A、脱盐

B、去除余氯、有机物、色度和微生物(正确答案)

C、大颗粒

D、去除悬浮物、大颗粒物、泥沙、胶体等降低浊度

2、注射用水制备系统的原料水是（）。单选题[]

A、饮用水

B、纯化水(正确答案)

C、自来水

D、其它

3、纯化水是以（）为原水，经过一定方法去除水中杂质、离子、悬浮物等后得到

的符合标准要求的水。[单选题]

A、饮用水正确答案()

B、纯化水

C、蒸馏水

D、其它

4、进入反渗透的软化水中余氯值应小于（）。[单选题]

A0.1ppm()

、正确答案

B、0.2ppm

C0.3ppm

、

D、0.4ppm

5、一般情况下注射用水应在制备后的12小时内使用。如需储存的，其储存方式和

静态储存期限应经过验证确保水质符合质量要求，可以在80℃以上保温或70℃以

上保温循环或4℃以下的状态下存放，一般储存在优质不锈钢贮槽中，贮槽必须密

闭，排气口应有（）装置。单选题[]

A、灭菌

B、消毒

C、无菌过滤(正确答案)

D、通风

62025[]

、版中国药典对注射用水内毒素的要求是（）。单选题

A、＜0.05EU/ml

B、＜0.1EU/ml

C、＜0.25EU/ml(正确答案)

D、＜0.5EU/ml

7、注射用水管线材质应选用不锈钢（）材料。[单选题]

A304

、

B、316L(正确答案)

C、316

D、302

8、纯化水、注射用水分配系统回水流速不得低于（）。[单选题]

A0.5m/s

、

B、0.8m/s

C1.0m/s()

、正确答案

D、1.5m/s

9、纯化水、注射用水、纯蒸汽分配系统需要具有完全排净能力，系统安装时坡度

要求不得低于（）。单选题[]

A、0.5%

B1%()

、正确答案

C、1.5%

D2%

、

10、为了防止纯化水、注射用水分配系统有死角存在，系统设计和安装时至少需要

遵循（）原则。单选题[]

A0D

、

B、1.5D

C3D()

、正确答案

D、6D

11、湍流状态的纯化水、注射用水能更好的防止微生物繁殖，雷诺数至少大于（）

时为完全湍流状态。[单选题]

A1000

、

B、1500

C、2500

D、4000(正确答案)

12、70℃以上注射用水分配系统回水末端必须配备（）在线检测仪表。[单选题]

ATOC()

、电导率仪、流量传感器、仪正确答案

B、PH、流量传感器、TOC仪

C、微生物检测仪、流量传感器、TOC仪

D、PH、流量传感器、微生物检测仪

13、目前注射用水分配系统采用的灭菌方式为（）。[单选题]

A、巴氏消毒

B、纯蒸汽灭菌

C、过热水灭菌(正确答案)

D、双氧水

14、制药用水中用到的换热器采用双管板胀接形式的优点是（）。单选题[]

A、好加工

B、防止泄漏后形成交叉污染(正确答案)

C、双管板形式更美观

D、胀接比焊接更好

15、纯化水、注射用水分配系统中使用点阀门采用（）种形式为最优选择。单选[

题]

A、两通隔膜阀

Bi-body

、阀

C、T型阀(正确答案)

D、蝶阀

16、氩弧焊接管道内部保护氩气的最低纯度应为（）。单选题[]

A、99%

B99.9%

、

C、99.99%

D99.999%()

、正确答案

17、奥氏体不锈钢的管道使用水做压力试验时，水中氯离子含量不超过（）单选[

题]

A、15ppm

B、20ppm

C、25ppm(正确答案)

D30ppm

、