(2025年)药品检查管理办法及GSP培训考核试题附答案.docx

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(2025年)药品检查管理办法及GSP培训考核试题附答案

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.根据2025年修订的《药品检查管理办法》,以下哪类检查不属于常规检查范围?

A.对近3年未接受过全面检查的药品批发企业的周期性检查

B.因药品质量抽检不合格启动的针对性检查

C.新取得《药品经营许可证》企业的首次跟踪检查

D.按年度检查计划对零售连锁总部的系统性检查

答案:B(解析:常规检查为计划性检查,有因检查针对质量问题、投诉举报等启动,B属于有因检查)

2.GSP要求药品零售企业的质量管理人员应当具有:

A.药学专业大专以上学历或药师以上职称

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