药品退回管理制度(3篇).docxVIP

第1篇

一、总则

为加强药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全，规范药品退回流程，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本单位所有药品的退回管理，包括但不限于生产、经营、使用等环节。

三、职责分工

1.药品质量管理部：负责制定药品退回管理制度，监督实施，对退回药品进行质量检验，确保退回药品符合规定要求。

2.药品采购部：负责接收退回药品，对退回药品进行初步检查，确保退回药品符合退回条件。

3.药品仓储部：负责退回药品的入库、储存、出库等工作，确保退回药品的安全储存。

4.药品使用部门：负责对退回药品的使用情况进行监督，确保退回药品的正确使用。

四、退回条件

1.药品因质量问题退回，如药品过期、变质、污染等。

2.药品因包装破损、标签不清等原因导致无法正常使用。

3.药品因采购错误、规格不符等原因需要退回。

4.药品因患者病情变化、过敏等原因导致无法继续使用。

五、退回流程

1.退回申请：药品使用部门或采购部门发现药品需要退回时，应填写《药品退回申请表》，并附上相关证明材料。

2.初步检查：药品采购部门对退回药品进行初步检查，确认退回条件是否符合规定。

3.质量检验：药品质量管理部对退回药品进行质量检验，确保退回药品符合规定要求。

4.入库储存：药品仓储部对检验合格的退回药品进行入库、储存。

5.出库使用：药品使用部门根据实际需求，从仓储部领取退回药品，并确保退回药品的正确使用。

六、监督管理

1.药品质量管理部对药品退回过程进行全程监督，确保退回药品的质量安全。

2.药品采购部、仓储部和使用部门应按照本制度规定，认真履行职责，确保药品退回流程的顺利进行。

3.对违反本制度规定的行为，将按照相关法律法规进行处理。

七、附则

1.本制度由药品质量管理部负责解释。

2.本制度自发布之日起实施。

通过以上药品退回管理制度，本单位的药品退回工作将更加规范、有序，确保药品质量，保障患者用药安全。

第2篇

一、总则

为加强药品管理，保障患者用药安全，规范药品流通环节，提高药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本药品退回管理制度。

二、适用范围

本制度适用于本单位所有药品的退回管理，包括但不限于采购、储存、配送、使用等环节。

三、退回药品的分类

1.因质量问题退回的药品；

2.因过期、失效、变质等原因退回的药品；

3.因患者原因退回的药品；

4.因其他原因退回的药品。

四、退回药品的流程

1.退回申请：药品退回时，由相关责任部门填写《药品退回申请表》，详细记录退回原因、数量、批号、生产日期等信息。

2.审核批准：药品退回申请经相关部门负责人审核批准后，方可进行退回操作。

3.退回验收：退回的药品需由质量管理部门进行验收，确认药品质量符合退回条件。

4.退回入库：验收合格的药品，由仓库管理人员进行入库，并做好入库登记。

5.退回处理：退回的药品按以下方式进行处理：

a.因质量问题退回的药品，需进行销毁处理，并做好销毁记录；

b.因过期、失效、变质等原因退回的药品，需进行销毁处理，并做好销毁记录；

c.因患者原因退回的药品，如药品质量合格，可重新入库或调拨至其他部门使用；

d.因其他原因退回的药品，根据实际情况进行处理。

五、退回药品的管理要求

1.退回药品的记录应完整、准确，包括退回原因、数量、批号、生产日期、验收结果等信息。

2.退回药品的验收、入库、处理等环节，应严格执行相关法律法规和本制度要求。

3.退回药品的销毁处理，应按照国家相关规定进行，确保药品安全。

4.退回药品的管理人员应定期对退回药品进行清理，确保库存药品质量。

六、责任与奖惩

1.各部门负责人应对本部门药品退回管理工作负总责，确保退回药品的合规性。

2.质量管理部门负责退回药品的验收、入库、处理等工作，确保药品质量。

3.仓库管理人员负责退回药品的入库、登记等工作，确保退回药品的准确性和安全性。

4.对违反本制度规定，造成药品质量安全隐患的，将依法追究相关责任。

5.对在药品退回管理工作中表现突出的单位和个人，给予表彰和奖励。

七、附则

本制度自发布之日起实施，由本单位质量管理部门负责解释。如遇国家法律法规及政策调整，本制度将相应予以修订。

第3篇

一、总则

为加强药品管理，确保药品质量和用药安全，规范药品退回流程，维护企业和患者的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本企业内部药品退回管理，包括但不限于以下情况：

1.患者因不良反应等原因退回的药品；

2.药品因质量问题退回的；

3.