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这是PEPCADChinaISR研究的1年和2年的临床结果比较。从图中可以看出，除死亡外，其他临床终点的发生率两组无任何差异。值得注意的是，尽管1年时两组的死亡发生率无差异，新普力组为0例，PES组为2例；但持续到2年时新普力组仍为0例，但PES组则增加到5例，两组之间的差异达到了统计学显著性。提示随着时间的推移，DCB优异的安全性优势渐渐显现出来。当然我们也期待该研究更长时间的随访结果。*2014年ESC/EACTS指南强力推荐DCB用于治疗ISRDrug-coatedballoonsarerecommendedforthetrea?entofin-stentrestenosis(withinBMSorDES).推荐使用药物球囊治疗再狭窄(BMS和DES)(IA)2014年ESC/EACTS心肌血运重建指南中，关于DCB治疗ISR部分引用的所有文献均是新普力?（SeQuent?Please）的。EurHeartJ.2014;35(37):2541-2619.尽管缺乏特异性对比研究，不可臆断所有药物涂层球囊具有类别效应。第18页，共30页。XuB,GaoR,WangJ,etal.JACCCardiovascInterv.2014;7(2):204-211.XuB,QianJ,etal.CatheterCardiovascInterv.2016Jan17.PEPCADChinaISR研究
紫杉醇涂层球囊（新普力?）对比紫杉醇洗脱支架治疗药物支架再狭窄的一项前瞻性，多中心，随机对照研究
12个月和24个月临床结果纳入220例药物洗脱支架再狭窄患者分别接受紫杉醇涂层球囊（新普力）血管成形术或药物支架植入术主要终点：晚期管腔丢失次要终点：MACE高润霖,MD
中国医学科学院阜外心血管病医院第19页，共30页。研究流程图于中国17个中心纳入220例DES-ISR患者新普力?(n=110)新普力?(n=109)新普力?(n=93,85%)新普力?(n=109,100%)1例撤销知情同意PES(n=110)PES(n=106)PES(n=82,77%)PES(n=106,100%)4例撤销知情同意1:1随机9个月血管造影随访n=175,81%1年临床随访n=215,100%新普力?(n=107,98%)PES(n=102,96%)2年临床随访n=209,97%XuB,GaoR,WangJ,etal.JACCCardiovascInterv.2014;7(2):204-211.XuB,QianJ,etal.CatheterCardiovascInterv.2016Jan17.第20页，共30页。主要终点（9个月时节段内LLL）结果最小管腔直径（mm）累积发生率（%）PCB组术前MLDPES组术前MLDPCB组术后MLDPES组术后MLDPCB组随访MLDPES组随访MLDLLLPCB组0.46±0.51vs.PES组0.55±0.61差值-0.06，95%CI：-0.23—0.10P非劣效性=0.0005（预设的LLL非劣效性界值为0.22mm）结果：预设的非劣效性终点（LLL）成力，PCB的有效性不劣于PESXuB,GaoR,WangJ,etal.JACCCardiovascInterv.2014;7(2):204-211.第21页，共30页。12到24个月临床治疗结果(ATS)显示
比较对照组，新普力?可显著降低死亡率BoXu，CHC201412Months24Months?PCBn=110PESn=103P-valuePCBn=108PESn=99P-valueDeath,%(n)0(0)1.9(2)0.230(0)5.1(5)0.02CardiacDeath,%(n)0(0)0(0)-0(0)2.0(2)0.23Non-CardiacDeath,%(n)0(0)1.9(2)0.230(0)3.0(3)0.11MyocardialInfarction,%(n)3.6(4)6.8(7)0.303.7(4)7.1(7)0.28QWaveMI,%(n)0(0)1.0
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