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BCIRG006DFS事件第1次/第2次/第3次中期疗效分析(时间点:2005年6月30日/2006年11月1日/2009年10月16日)?中位随访时间23/36/65月?DFS事件数:322/462/656例(42%附加事件) ?乳腺癌复发?第二原发肿瘤?死亡?84/185/348例死亡(88%附加事件)09SABCS:SlamonDOralpresentation现在是31页\一共有45页\编辑于星期日 BCIRG006当前数据:无病生存率–第3次中期分析 1 0.9 84%0.80.70.681%75%0.50.4 患者数事件数HR(95%C.I.)AC-T10732571(基准)AC-TH10741850.64(0.53-0.78)TCH10752140.75(0.63-0.90) P0.001 0.040122436486072时间(月)无病生存概率09SABCS:SlamonDOralpresentation现在是32页\一共有45页\编辑于星期日 BCIRG006总生存–第3次中期分析 1 92%0.90.80.791%87%0.60.50.4 患者数事件数HR(95%C.I.)ACT10731411(基准)ACTH1074940.63(0.48-0.81)TCH10751130.77(0.60-0.99) P0.001 0.0380122436486072时间(月)总生存概率09SABCS:SlamonDOralpresentation现在是33页\一共有45页\编辑于星期日 经独立的评估委员会心源性死亡和CHF结果 AC→Tn=1,050 AC→THn=1,068 TCHn=1,056心源性死亡0/0/00/0/00/0/0心脏左心室功能(CHF)3/4级3/4/717/20/214/4/4第1次分析第2次分析第3次分析P=0.0121 P0.001 P=0.385209SABCS:SlamonDOralpresentation现在是34页\一共有45页\编辑于星期日试验HERA
B31
N9831
BCIRG006
分组Nil
H1年AC?P
AC?PHAC?P
AC?P?H
AC?PHAC?D
AC?DH
DCarboH基线
LVEF,%55
50
50
50心衰
%Piccart-Gebhartetal2005;Perezetal2005;
Slamonetal2005;Tan-Chiuetal200509SABCS:SlamonDOralpresentationcum,累计发病率0
0.80.8cum
4.1cum0.3cum
2.5cum3.5cum0.67
2.0
0.4曲妥珠单抗在辅助治疗中的心脏毒性NSABPB-31、N9831和HERA三项试验中心脏毒性事件数不高并且可以恢复,但临床研究入选的病例是化疗后经过心脏功能安全筛选的心脏死亡,n1
01
01
0
00
0
0现在是35页\一共有45页\编辑于星期日HER-2阳性乳腺癌诊疗专家共识
心脏安全性若患者有无症状性心功能不全,监测频率应更高(如每6-8周一次),出现下列情况时,应停止曲妥珠单抗治疗至少4周,并每4周检测1次LVEF:LVEF较治疗前绝对数值下降≥16%。LVEF低于该检测中心正常范围并且LVEF较治疗前绝对数值下降≥10%。4-8周内LVEF回升至正常范围或LVEF较治疗前绝对数值下降≤15%,可恢复使用曲妥珠单抗。LVEF持续下降(>8周),或者3次以上因心肌病而停止曲妥珠单抗治疗,应永久停止使用曲妥珠单抗。临床实践中建议在对既往史、体格检查、心电图
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